Antiinflammatoriske midler ved tarmlidelser

Revidert:: 04.04.2024
Sist endret:: 27.11.2025

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Legemidler

Revidert:: 04.04.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

5-Aminosalisylsyre (5-ASA) er den terapeutisk aktive substansen mot inflammatorisk tarmsykdom i alle disse midlene.

Balsalazid er mesalazin bundet til bærermolekylet 4-aminobenzoyl-β-alanin. Spaltes i tykktarm.
Mesalazin er 5-ASA med formuleringer for frigjøring i forskjellige tarmavsnitt, se nedenfor.
Olsalazin er en azoforbindelse av to molekyler 5‑ASA. Spaltes i tykktarm.
Sulfasalazin er en azoforbindelse av 5‑ASA og sulfapyridin. Spaltes av tarmbakterier, hovedsakelig i tykktarmen. Sulfapyridin absorberes og er årsak til de fleste bivirkningene av sulfasalazin.

Virkningsmekanismen er ikke fullstendig klarlagt, men 5‑ASA virker antiinflammatorisk lokalt i tarmmucosa. Sulfapyridin er trolig den terapeutiske komponent ved revmatoid artritt.

Ulcerøs kolitt og Crohns sykdom, men effekten ved Crohns sykdom er meget tvilsom. Sulfasalazin: også revmatoid artritt. Effekten av 5‑ASA‑preparatene (balsalazid, mesalazin, olsalazin) ved ulcerøs kolitt er identisk med effekten av sulfasalazin. Mesalazin (5-ASA, mesalamin i USA) har ingen plass i behandling av residiverende divertikulitt.

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, brekninger og diaré. Ev. forsterkning av bivirkninger eller symptomer som ved mild salicylatforgiftning, se ev. Acetylsalisylsyre.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Behandling med 5-ASA-forbindelser er trygt ved graviditet og amming. Graviditet: Studier med mesalazin har ikke gitt holdepunkter for teratogen effekt. Det er heller ikke påvist teratogen effekt med sulfonamider (sulfasalazin), men det er vanlig å anbefale forsiktighet ved bruk i siste trimester pga. risiko for hyperbilirubinemi og kjerneikterus hos den nyfødte selv om risikoen synes å være nokså teoretisk. Folsyretilskudd tilrådes ved bruk av sulfasalazin i hele svangerskapet. Amming: Overgang til morsmelk er moderat. Observer barnet for diaré. Sulfasalazin bør unngås til ammende hvis barnet er prematurt eller under en måned gammelt.

5-ASA forbindelser kan i sjeldne tilfeller forårsake nyreskade. Det anbefales derfor årlig vurdering av nyrefunksjonen med måling av s-kreatinin hvis ikke andre forhold tilsier at hyppigere kontroll er nødvendig.

Ingen av midlene skal brukes ved salisylatintoleranse og sulfasalazin heller ikke ved sulfonamidintoleranse.

Blodbilde, lever-, pankreas- og nyrefunksjon, hyppigst ved starten av behandlingen.

Pasienten må informeres om at enhver uforklarlig blødning, sår hals, feber og nedsatt allmenntilstand skal rapporteres slik at blodtelling kan bli utført og at legemidlet blir seponert hvis bloddyskrasi mistenkes.

Aminosalicylates for induction of remission or response in Crohn’s disease. Lim WC, Wang Y, MacDonald JK, Hanauer S.
Cochrane Database Syst Rev 2016
Oral 5-aminosalicylic acid for maintenance of medically-induced remission in Crohn’s disease.
Akobeng AK, Zhang D, Gordon M, MacDonald JK. Cochrane Database Syst Rev 2016

Legemidler

Revidert:: 04.04.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Balsalazid består av mesalazin bundet til bærermolekylet 4-aminobenzoyl-β-alanin (4-ABA) via en azobinding. Spaltes i kolon av bakterier og gir en sikker og høy lokal frigjøring av 5-ASA. Bivirkninger på placebonivå og for øvrig som mesalazin. Færre bivirkninger enn sulfasalazin.

< 1 % absorberes ved peroral tilførsel. Absorpsjonen nedsettes ved samtidig inntak av mat. Resten spaltes bakterielt i kolon til inaktivt 4-ABA og aktivt mesalazin.

Ulcerøs kolitt.

2,25 g (3 kapsler) 3 ganger daglig inntil remisjon, vedlikeholdsbehandling 1,5 g 2 ganger daglig i forbindelse med måltider. Ikke nødvendig med dosejustering ved behandling av eldre, mens forsiktighet anbefales ved behandling av barn.

Magesmerter, diaré, kvalme, oppkast, hodepine. Mer sjeldent håravfall, bloddyskrasier, perikarditt, nefritt, forhøyede leverenzymer og pankreatitt.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Barn: < 3 g forventes ingen eller lette symptomer.

Klinikk og behandling: Se 5-Aminosalisylsyreforbindelser nedenfor.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, brekninger og diaré. Ev. forsterkning av bivirkninger eller symptomer som ved mild salicylatforgiftning, se ev. Acetylsalisylsyre.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Ingen av midlene skal brukes ved salisylatintoleranse og sulfasalazin heller ikke ved sulfonamidintoleranse.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Behandling med 5-ASA-forbindelser er trygt ved graviditet og amming. Graviditet: Studier med mesalazin har ikke gitt holdepunkter for teratogen effekt. Det er heller ikke påvist teratogen effekt med sulfonamider (sulfasalazin), men det er vanlig å anbefale forsiktighet ved bruk i siste trimester pga. risiko for hyperbilirubinemi og kjerneikterus hos den nyfødte selv om risikoen synes å være nokså teoretisk. Folsyretilskudd tilrådes ved bruk av sulfasalazin i hele svangerskapet. Amming: Overgang til morsmelk er moderat. Observer barnet for diaré. Sulfasalazin bør unngås til ammende hvis barnet er prematurt eller under en måned gammelt.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

5-ASA forbindelser kan i sjeldne tilfeller forårsake nyreskade. Det anbefales derfor årlig vurdering av nyrefunksjonen med måling av s-kreatinin hvis ikke andre forhold tilsier at hyppigere kontroll er nødvendig.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Blodbilde, lever-, pankreas- og nyrefunksjon, hyppigst ved starten av behandlingen.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Pasienten må informeres om at enhver uforklarlig blødning, sår hals, feber og nedsatt allmenntilstand skal rapporteres slik at blodtelling kan bli utført og at legemidlet blir seponert hvis bloddyskrasi mistenkes.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Colazid Almirall, S.A.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Kapsel, hard	Balsalazid: 750 mg	260 stk	C	Blå resept	1 032,90
Kapsel, hard	Balsalazid: 750 mg	780 stk	C	Blå resept	3 026,20

Revidert:: 04.04.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Mesalazin (5-ASA) gir færre og mindre alvorlige bivirkninger enn sulfasalazin. I studier er de på placebonivå. Ved å benytte farmasøytiske formuleringsteknikker reguleres absorpsjonshastighet og -sted. Frisettingen fra formuleringene er avhengig av passasjehastigheten i tarmen og er dessuten pH‑regulert. Mesalazinpreparatene atskiller seg fra hverandre mht. på hvilket nivå i tarmen den maksimale frisetting av aktiv substans foregår.

Pentasa frigjøres i jejunum, ileum og i kolon
Mesasal i (terminale) ileum og kolon
Asacol/Mesalazin/Mezavant/Salofalk hovedsakelig i kolon

Det er ikke vist forskjell i effekt mellom de ulike preparatene.

Absorberes 20–30 % ved peroral/rektal tilførsel. Metaboliseres fullstendig i leveren ved acetylering, uavhengig av pasientens acetyleringshastighet. Inaktiv metabolitt. Utskilles via nyrene. Halveringstiden er ca. 1 time.

Ulcerøs kolitt og Crohns sykdom, men effekten ved Crohns sykdom er tvilsom. Se også under avsnittet Egenskaper for Sulfasalazin.

Peroralt: Vanlig startdose er 2–3 g daglig, men det kan mulig oppnås raskere kontroll over sykdommen ved å øke den daglige dosen til opp mot 5 g. I tillegg kan effekten ytterligere bedres ved å supplere tabletter eller granulat med lokalbehandling (stikkpiller, klystér eller skum). Det anbefales at hele den perorale døgndosen tas en gang daglig. Sulfasalazin og 5-ASA preparater forebygger tilbakefall av ulcerøs kolitt i remisjon og brukes derfor som vedlikeholdsbehandling over mange år, ev. livslangt. En daglig dose på ca. 2 g er vanligvis tilstrekkelig i denne situasjonen, men en god del pasienter synes å ha behov for en høyere dose.
Rektalt: Lokalbehandling kan gis med stikkpiller, klystér eller skum. Anbefalt dosering er 1 g om kvelden i 4 uker. Stikkpiller 500 mg kan ev. gis 2–3 ganger daglig. Noen pasienter har vanskeligheter med å holde stikkpillene på plass i lengre tid. Det er derfor tilrådelig å ta en ny stikkpille hvis den foregående faller ut kort tid etter at den ble satt på plass.

Toksisitet: Barn: < 1 g forventes ingen eller lette symptomer. 2 g til 3-åring ga etter brekkmiddel og kull ingen symptomer.

Klinikk og behandling: Se 5-Aminosalisylsyreforbindelser nedenfor.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, brekninger og diaré. Ev. forsterkning av bivirkninger eller symptomer som ved mild salicylatforgiftning, se ev. Acetylsalisylsyre.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Kvalme, abdominalsmerter og diaré. Urtikaria. Erytem. Mer sjeldne: Risiko for nyreskade. Bloddyskrasier. Interstitiell nefritt. Lupus. Non-spesifikk interstitiell pneumoni (NSIP). Leveraffeksjon. Pancreatitt. Håravfall.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Ingen av midlene skal brukes ved salisylatintoleranse og sulfasalazin heller ikke ved sulfonamidintoleranse.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Behandling med 5-ASA-forbindelser er trygt ved graviditet og amming. Graviditet: Studier med mesalazin har ikke gitt holdepunkter for teratogen effekt. Det er heller ikke påvist teratogen effekt med sulfonamider (sulfasalazin), men det er vanlig å anbefale forsiktighet ved bruk i siste trimester pga. risiko for hyperbilirubinemi og kjerneikterus hos den nyfødte selv om risikoen synes å være nokså teoretisk. Folsyretilskudd tilrådes ved bruk av sulfasalazin i hele svangerskapet. Amming: Overgang til morsmelk er moderat. Observer barnet for diaré. Sulfasalazin bør unngås til ammende hvis barnet er prematurt eller under en måned gammelt.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

5-ASA forbindelser kan i sjeldne tilfeller forårsake nyreskade. Det anbefales derfor årlig vurdering av nyrefunksjonen med måling av s-kreatinin hvis ikke andre forhold tilsier at hyppigere kontroll er nødvendig.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Blodbilde, lever-, pankreas- og nyrefunksjon, hyppigst ved starten av behandlingen.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Pasienten må informeres om at enhver uforklarlig blødning, sår hals, feber og nedsatt allmenntilstand skal rapporteres slik at blodtelling kan bli utført og at legemidlet blir seponert hvis bloddyskrasi mistenkes.

Carter F;Alsayb M;Marshall JK;Yuan Y. Mesalamine (5-ASA) for the prevention of recurrent diverticulitis. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Oct 3;10:CD009839. doi: 10.1002/14651858.CD009839.pub2. (Systematic Review) PMID: 28973845

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Asacol 2care4 ApS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Enterotablett	Mesalazin: 800 mg	180 stk	C	Blå resept	1 549,40
Enterotablett	Mesalazin: 800 mg	60 stk	C	Blå resept	540,60
Tablett med modifisert frisetting	Mesalazin: 1600 mg	60 stk	C	Blå resept	1 045,-

Asacol Abacus Medicine A/S
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett med modifisert frisetting	Mesalazin: 1600 mg	60 stk	C	Blå resept	1 045,-

Asacol Orifarm AS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Enterotablett	Mesalazin: 400 mg	100 stk	C	Blå resept	450,70
Enterotablett	Mesalazin: 800 mg	180 stk	C	Blå resept	1 549,40
Enterotablett	Mesalazin: 800 mg	60 stk	C	Blå resept	540,60

Asacol Tillotts Pharma AB (2)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Enterotablett	Mesalazin: 400 mg	10 x 10 stk	C	Blå resept	450,70
Enterotablett	Mesalazin: 800 mg	180 stk	C	Blå resept	1 549,40
Enterotablett	Mesalazin: 800 mg	60 stk	C	Blå resept	540,60
Rektalvæske, suspensjon	Mesalazin: 1 g/1 klyster	7 x 100 ml	C	Blå resept	335,10
Stikkpille	Mesalazin: 1 g	30 stk	C	Blå resept	542,70
Stikkpille	Mesalazin: 500 mg	60 stk	C	Blå resept	492,60
Tablett med modifisert frisetting	Mesalazin: 1600 mg	60 stk	C	Blå resept	1 045,-

Mesalazin Orion Faes Farma
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Enterotablett	Mesalazin: 1000 mg	100 stk	C		645,70
Enterotablett	Mesalazin: 500 mg	100 stk	C		347,50
Stikkpille	Mesalazin: 1 g	30 stk	C	Blå resept	537,80
Stikkpille	Mesalazin: 500 mg	60 stk	C	Blå resept	492,60

Mezavant Abacus Medicine A/S
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Enterodepottablett	Mesalazin: 1200 mg	60 stk	C	Blå resept	628,80

Mezavant Orifarm AS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Enterodepottablett	Mesalazin: 1200 mg	60 stk	C	Blå resept	628,80
Enterodepottablett	Mesalazin: 1200 mg	60 stk	C	Blå resept	628,80

Mezavant Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Enterodepottablett	Mesalazin: 1200 mg	60 stk	C	Blå resept	628,80

Pentasa Ferring Legemidler AS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Depottablett	Mesalazin: 1 g	60 stk	C	Blå resept	553,50
Depottablett	Mesalazin: 500 mg	100 stk	C	Blå resept	487,10
Depottablett	Mesalazin: 500 mg	3 x 100 stk	C	Blå resept	1 388,80
Rektalvæske, suspensjon	Mesalazin: 1 g/100 ml	7 x 100 ml	C	Blå resept	335,10
Stikkpille	Mesalazin: 1 g	28 x 1 stk	C	Blå resept	521,80

Pentasa Sachet Ferring Legemidler AS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Depotgranulat	Mesalazin: 1 g	150 x 1 stk	C	Blå resept	1 471,60
Depotgranulat	Mesalazin: 2 g	60 x 1 stk	C	Blå resept	1 051,60
Depotgranulat	Mesalazin: 4 g	30 x 1 stk	C	Blå resept	1 001,80

Salofalk 2care4 ApS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Rektalskum	Mesalazin: 1 g/1 dose	14 pumpetrykk	C	Blå resept	556,10

Salofalk Dr. Falk Pharma GmbH (2)
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Enterotablett	Mesalazin: 500 mg	100 stk	C		-
Rektalvæske, suspensjon	Mesalazin: 2 g/30 ml	7 x 30 ml	C		-

Salofalk Dr. Falk Pharma GmbH
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Depotgranulat	Mesalazin: 1.5 g	100 x 1 stk	C	Blå resept	1 155,10
Depotgranulat	Mesalazin: 3 g	50 x 1 stk	C	Blå resept	1 106,80
Rektalskum	Mesalazin: 1 g/1 dose	14 pumpetrykk	C	Blå resept	556,10
Stikkpille	Mesalazin: 1 g	30 stk	C	Blå resept	542,70

Revidert:: 04.04.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Olsalazin er en azoforbindelse av to molekyler 5-ASA. Frigjøres vesentlig i kolon (spaltes av bakterier). Gir større tendens til diaré enn mesalazin, men færre bivirkninger enn sulfasalazin. Gir den høyeste lokale frigjøring av aktiv substans i kolon.

1–3 % absorberes ved peroral tilførsel. Samtidig inntak av mat reduserer absorpsjonen. Metaboliseres i leveren ved acetylering til inaktiv metabolitt. Utskilles via nyrene. Halveringstiden er ca. 1 time. 5-ASA: Som mesalazin.

Ulcerøs kolitt.

500 mg × 2 i forbindelse med måltider; barn ned til 500 mg daglig avhengig av alder og vekt.

Toksisitet: Barn: < 500 mg forventes ingen eller lette symptomer. 1 g til 2-åring ga ingen symptomer.

Klinikk og behandling: Se Aminosalisylsyreforbindelser nedenfor.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, brekninger og diaré. Ev. forsterkning av bivirkninger eller symptomer som ved mild salicylatforgiftning, se ev. Acetylsalisylsyre.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Hodepine, diaré, magesmerter, dyspepsi, utslett og artralgier. Mer sjeldent håravfall, bloddyskrasier, perikarditt, forhøyede leverenzymer og pankreatitt.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Ingen av midlene skal brukes ved salisylatintoleranse og sulfasalazin heller ikke ved sulfonamidintoleranse.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Behandling med 5-ASA-forbindelser er trygt ved graviditet og amming. Graviditet: Studier med mesalazin har ikke gitt holdepunkter for teratogen effekt. Det er heller ikke påvist teratogen effekt med sulfonamider (sulfasalazin), men det er vanlig å anbefale forsiktighet ved bruk i siste trimester pga. risiko for hyperbilirubinemi og kjerneikterus hos den nyfødte selv om risikoen synes å være nokså teoretisk. Folsyretilskudd tilrådes ved bruk av sulfasalazin i hele svangerskapet. Amming: Overgang til morsmelk er moderat. Observer barnet for diaré. Sulfasalazin bør unngås til ammende hvis barnet er prematurt eller under en måned gammelt.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

5-ASA forbindelser kan i sjeldne tilfeller forårsake nyreskade. Det anbefales derfor årlig vurdering av nyrefunksjonen med måling av s-kreatinin hvis ikke andre forhold tilsier at hyppigere kontroll er nødvendig.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Blodbilde, lever-, pankreas- og nyrefunksjon, hyppigst ved starten av behandlingen.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Pasienten må informeres om at enhver uforklarlig blødning, sår hals, feber og nedsatt allmenntilstand skal rapporteres slik at blodtelling kan bli utført og at legemidlet blir seponert hvis bloddyskrasi mistenkes.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Dipentum Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Olsalazin: 500 mg	100 stk	C	Blå resept	859,40

Dipentum UCB
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Olsalazin: 500 mg	100 stk	C		-

Revidert:: 04.04.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Sulfasalazin er en azoforbindelse av sulfapyridin og 5‑aminosalisylsyre (5-ASA). Har effekt ved inflammatoriske tarmlidelser og revmatoid artritt. 5‑ASA absorberes bare delvis. Spaltes av bakterier i kolon. Begge komponenter gir bivirkninger. Langsomme acetylatorer (ca. 1/3 av normalbefolkningen) har økt risiko for doserelaterte bivirkninger av sulfapyridin. Sulfapyridin er trolig den terapeutiske komponent ved revmatoid artritt via antiinflammatorisk og immunsuppressiv virkning. Muligens har den bakteriostatiske effekten av sulfapyridin som dannes lokalt i kolon, også effekt ved ulcerøs kolitt. Effekten ved Crohns sykdom er svært tvilsom.

Ca. 30 % sulfasalazin absorberes ved peroral tilførsel og resirkuleres i stor grad via gallen til tarmen. Ca. 70 % sulfasalazin spaltes i kolon til 5-ASA og sulfapyridin. Sulfapyridin:Absorberes raskt og fullstendig og metaboliseres i leveren ved acetylering og hydroksylering. Inaktive metabolitter. Utskilles via nyrene. Halveringstiden er ca. 7 timer. 5-ASA: Ca. 25 % absorberes og metaboliseres i leveren ved acetylering. Inaktiv metabolitt. Utskilles via nyrene. Halveringstiden er ca. 1 time.

Moderat aktiv revmatoid artritt. Spondylartropatier med perifere artritter. Effekten ved spondylartropatier synes best dokumentert for psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt (Bekhterevs sykdom) med perifere artritter. Mulig effekt også ved enkelte former av juvenil artritt.
Ulcerøs kolitt. Crohns sykdom (se under avsnittet Egenskaper). Pyoderma gangrenosum.

Revmatoid artritt, spondylartropatier: 500 mg daglig første uken, økende med 500 mg hver uke. Vanligste døgndose er 2–3 g (40 mg/kg kroppsvekt) fordelt på 2 enkeltdoser. Hvis ingen effekt etter ca. 4–6 måneder anbefales seponering. Vanlig vedlikeholdsbehandling etter oppnådd effekt er 1,5–2,5 g daglig.
Ingen behandlingspause nødvendig ved elektiv kirurgi ved behandling for juvenil idiopatisk artritt, se OUS NAKBUR, sist revidert november 2020.
Ulcerøs kolitt, Crohns sykdom (se under avsnittet Egenskaper): Dosen avpasses sykdommens alvorlighet.
1. Voksne: 2–4 g fordelt på 2–4 doser per dag
2. Barn: 40–60 mg per kg kroppsvekt per døgn fordelt på 3–6 doser

Dosen kan reduseres noe, men det er dokumentasjon for en viss dose-respons-effekt og doseringen bør være over 2 g per døgn. Behandlingen bør fortsettes over lang tid og minst flere år. Det er godt dokumentert en redusert kreftforekomst i tykktarm ved langtidsbruk av 5-ASA hos pasienter med ulcerøs kolitt. Dette bør medføre bruk på ubestemt tid hos spesielt utsatte pasienter, som de med tidlig sykdomsdebut og utbredt sykdom i tykktarm.

Bivirkninger er vanligst første 3 måneder av behandlingen, hvorav noen er doserelaterte. Gastrointestinale/cerebrale bivirkninger er vanligst (kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, hodepine, tretthet, feber, vertigo), deretter mukokutane reaksjoner (utslett, kløe) og levkopeni, feber, hemolytisk anemi. Sjeldne, men alvorlige bivirkninger kan være nøytropeni (ca. 1 %), trombocytopeni, agranulocytose, megaloblastisk anemi, hepatotoksisitet, feber, interstitiell pneumonitt, fibroserende alveolitt. Påvirker spermiogenesen og er hyppig årsak til nedsatt fertilitet, men seponering gir umiddelbar normalisering. Overømfintlighetsreaksjoner og intoleranse kan opptre hos 10–20 % og nødvendiggjør vanligvis seponering. En meget sjelden gang inntrer alvorlige bivirkninger; så og si alle organsystemer kan affiseres.

Toksisitet: Barn: < 1 g forventes ingen eller lette symptomer.
Voksne: 25 g ga etter ventrikkeltømming lett forgiftning.

Klinikk og behandling: Skiller seg fra de andre i gruppen. Se derfor Vanlige sulfonamider nedenfor.

Felles for Vanlige sulfonamider:

Toksisitet for gruppen: Relativ lav akutt toksisitet, men store inntak har gitt alvorlige forgiftninger.

Barn: < 1200 mg forventes ingen eller lette symptomer.

Voksne: < 5 g forventes ingen eller lette symptomer.

Klinikk for gruppen: Kvalme og magesmerter. Ved store doser: Nyrepåvirkning som krystalluri, hematuri, oliguri og anuri. Ev. CNS-symptomer som hodepine, svimmelhet og tremor. Hypoglykemi, hyperkalemi, methemoglobinemi, sulfhemoglobinemi og leverpåvirkning.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Viktig med rikelig væsketilførsel. Ev. metylenblått ved methemoglobinemi. Symptomatisk behandling.

Kjent overfølsomhet for sulfonamider og salisylderivater. Pågående aktivt ulcus ventriculi/duodeni. Gis ikke til kolektomerte pasienter (spalting i kolon).

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Ingen av midlene skal brukes ved salisylatintoleranse og sulfasalazin heller ikke ved sulfonamidintoleranse.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Behandling med 5-ASA-forbindelser er trygt ved graviditet og amming. Graviditet: Studier med mesalazin har ikke gitt holdepunkter for teratogen effekt. Det er heller ikke påvist teratogen effekt med sulfonamider (sulfasalazin), men det er vanlig å anbefale forsiktighet ved bruk i siste trimester pga. risiko for hyperbilirubinemi og kjerneikterus hos den nyfødte selv om risikoen synes å være nokså teoretisk. Folsyretilskudd tilrådes ved bruk av sulfasalazin i hele svangerskapet. Amming: Overgang til morsmelk er moderat. Observer barnet for diaré. Sulfasalazin bør unngås til ammende hvis barnet er prematurt eller under en måned gammelt.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

5-ASA forbindelser kan i sjeldne tilfeller forårsake nyreskade. Det anbefales derfor årlig vurdering av nyrefunksjonen med måling av s-kreatinin hvis ikke andre forhold tilsier at hyppigere kontroll er nødvendig.

Før behandlingen: Blodstatus, lever‑ og nyrefunksjonsprøver.
Under behandling: Hb, hvite og trombocytter, ALAT og kreatinin hver 3. måned eller sjeldnere når verdiene synes stabile. Ev. folsyremangel kompenseres. Spesiell aktsomhet anbefales ved tendens til fall i hvite blodlegemer (differensialtelling og hyppigere kontroller).

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Blodbilde, lever-, pankreas- og nyrefunksjon, hyppigst ved starten av behandlingen.

Informere om effekt på spermiogenesen (risiko for mannlig infertilitet under behandlingen), vanligste bivirkninger (hud, mage) og blodkontroller. Må kontakte lege ved feber, sår hals og andre uventede sykdomssymptomer. Umiddelbar seponering hvis toksisk eller overømfintlighetsreaksjon inntrer. Urinen og huden kan bli guloransje. Risiko for misfarging av myke kontaktlinser.

Felles for 5-Aminosalisylsyreforbindelser:

Pasienten må informeres om at enhver uforklarlig blødning, sår hals, feber og nedsatt allmenntilstand skal rapporteres slik at blodtelling kan bli utført og at legemidlet blir seponert hvis bloddyskrasi mistenkes.

Carter F;Alsayb M;Marshall JK;Yuan Y. Mesalamine (5-ASA) for the prevention of recurrent diverticulitis. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Oct 3;10:CD009839. doi: 10.1002/14651858.CD009839.pub2. (Systematic Review) PMID: 28973845

Aminosalicylates for induction of remission or response in Crohn’s disease. Lim WC, Wang Y, MacDonald JK, Hanauer S.
Cochrane Database Syst Rev 2016
Oral 5-aminosalicylic acid for maintenance of medically-induced remission in Crohn’s disease.
Akobeng AK, Zhang D, Gordon M, MacDonald JK. Cochrane Database Syst Rev 2016

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Pms-Sulfasalazine-EC Pharmascience Inc.
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Enterotablett	Sulfasalazin: 500 mg	100 stk	C		-

Salazopyrin EN Pfizer AS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Enterotablett	Sulfasalazin: 500 mg	100 stk	C	Blå resept	162,90

Salazopyrin EN-tabs Pfizer Ltd, Kent
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Enterotablett	Sulfasalazin: 500 mg	112 stk	C		-

Salazopyrin Pfizer (3)
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Pris
Stikkpille	Sulfasalazin: 0.5 g	10 stk	C	-
Tablett	Sulfasalazin: 500 mg	112 stk	C	-
Tablett	Sulfasalazin: 500 mg	300 stk	C	-

Salazopyrin Pfizer ApS
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Sulfasalazin: 500 mg	100 stk	C		-

Salazopyrine EC Pfizer
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Enterotablett	Sulfasalazin: 500 mg	100 stk	C		-

Sulfasalazine rosemont Rosemont Pharmaceuticals
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Mikstur, suspensjon	Sulfasalazin: 250 mg/5 ml	500 ml	C		-

Revidert:: 04.04.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

For mer informasjon se Glukokortikoider.

Glukokortikoidpreparater beregnet på å gi lokal effekt i tarmen. Budesonid atskiller seg fra hydrokortison og prednisolon ved å ha en potent lokal effekt og en svært rask nedbrytning av det som passerer over i sirkulasjonen slik at systemisk konsentrasjon blir lav med minimalisert risiko for systemiske bivirkninger. Klyster er mest anvendt til behandling ved distal kolitt med aktivitetstegn og hensiktsmessig som tidligbehandling for å forebygge overgang i alvorlig fase. Rektalskum har samme virkning og er like effektivt som klyster.

Ulcerøs kolitt. Crohns sykdom.

Akutt eksponering gir minimale symptomer selv ved høye doser. Se ev. Glukokortikoider for systemisk effekt og lokal injeksjon.

Legemidler

Revidert:: 04.04.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Se Glukokortikoider for lokal bruk ved inflammatoriske tarmlidelser

Potent glukokortikoid med lokal effekt og svært liten systemisk virkning. Intensjonen med budenosid-multimatriksstruktur (MMX) er at legemiddelet frigjøres i hele kolons lengde.

Biotilgjengeligheten er 10–20 % ved både peroral og rektal tilførsel. Se for øvrig SPC for respektive preparat. Utvidet frisettingsteknologi av MMX karakteriseres ved en multimatriksstruktur dekket av gastroresistent drasjering som oppløses i tarmsystemet ved pH over 7.

Depotkapsler: Crohns sykdom i ileum og oppstigende kolon
Depottabletter: Mild til moderat ulcerøs kolitt hos voksne
Enterogranulat: Crohns sykdom i ileum eller oppadstigende kolon. Aktiv kollagen kolitt.
Klyster: Ulcerøs kolitt i endetarm, sigmoideum og nedadgående del av kolon. Proktitt
Stikkpille: Ulcerøs kolitt i endetarm, sigmoideum og nedadgående del av kolon. Proktitt
Smeltetablett: Eosinofil øsofagitt hos voksne. Se SPC for Jorveza^®

Depotkapsler og depottabletter: 9 mg daglig. Tas som en enkeltdose før frokost. Kan være fordelaktig å tappe gradvis ned før seponering med en tabl hver annen dag.
Depottabletter: 9 mg hver morgen i opptil 8 uker. Fordelaktig å trappe gradvis ned før seponering.
Enterogranulat: 9 mg (en dosepose) en gang daglig, en halv time før frokost. Granulatkornene svelges hele med litt væske. Fordelaktig å trappe gradvis ned før seponering.
Klyster: Ett klyster (2 mg) hver kveld i ca. 4 uker. Klysteret skal holdes så lenge som mulig, helst over natten.
Stikkpille: 4 mg, en daglig i 8 uker.
Smeltetablett: Daglig dose 2 mg budesonid, gitt som én 1 mg tablett om morgenen og én om kvelden. vanlig behandlingstid er 6 uker. For pasienter som ikke responderer i løpet av 6 uker, kan behandlingen forlenges til opptil 12 uker.

Som for Glukokortikoider for systemisk effekt og lokal injeksjon, se nedenfor.

Felles for Glukokortikoider for systemisk effekt og lokal injeksjon:

Toksisitet for gruppen: Akutt toksisitet selv ved høye doser utgjør ikke et klinisk problem. Akutt overdose kan muligens forverre underliggende sykdom som ulcus, elektrolyttforstyrrelser, infeksjoner og ødem.

Klinikk for gruppen: Gjentatte store doser metylprednisolon har gitt leverpåvirkning. Andre symptomer er ev. hyperglykemi og ketoacidose. Bradyarytmier, ventrikulære arytmier og hjertestans er observert ved intravenøs tilførsel av store doser metylprednisolon og deksametason.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Ev. symptomatisk behandling.

Enterogranulat: levercirrhose

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Budenofalk Dr. Falk Pharma GmbH
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Enterogranulat	Budesonid: 9 mg	30 x 1 stk	C	Blå resept	963,80
Stikkpille	Budesonid: 4 mg	30 stk	C	Blå resept	2 455,60

Budenofalk Dr. Falk Pharma
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Rektalskum	Budesonid: 2 mg/1 dose	14 doser	C		-

Budesonid Medical Valley Medical Valley Invest AB
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Kapsel med modifisert frisetting, hard	Budesonid: 3 mg	100 stk	C	Blå resept	709,50

Cortiment Ferring Legemidler AS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Depottablett	Budesonid: 9 mg	30 stk	C	Blå resept	1 214,70

Entocort Tillotts Pharma GmbH
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Depotkapsel, hard	Budesonid: 3 mg	100 stk	C	Blå resept	709,50
Tablett og væske til rektalvæske, suspensjon	Budesonid: 2 mg/100 ml	28 S	C	Blå resept	1 984,40

Jorveza Dr. Falk Pharma GmbH
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Smeltetablett	Budesonid: 0.5 mg	90 stk	C	H-resept	3 981,60
Smeltetablett	Budesonid: 1 mg	90 stk	C	H-resept	4 864,60

Revidert:: 04.04.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Se Glukokortikoider for lokal bruk ved inflammatoriske tarmlidelser

Salver og stikkpiller med lokal effekt. Hydrokortison i kombinasjoner med bl.a. lokalanestetika, antibakterielle midler.

Hemoroider, analfissurer, proktitter, analeksem. Pruritus ani, væsking. Kan forsøkes ved analprolaps.

Appliseres 2–3 ganger daglig for kortere tid (maksimalt 2 uker).

Se G12 G, C, og L.

Revidert:: 04.04.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Se Glukokortikoider for lokal bruk ved inflammatoriske tarmlidelser

Glukokortikoid som klyster med lokal effekt.

Data om biotilgjengeligheten ved rektal tilførsel savnes. Binyrebarksuppresjon som tyder på en viss absorpsjon, er rapportert etter 2–4 ukers behandling. Se for øvrig Inhalasjonsglukokortikoider.

Ulcerøs kolitt.

Et klyster 125 ml (23 mg prednisolon) en gang daglig, fortrinnsvis om kvelden. Klysteret skal beholdes så lenge som mulig, helst over natten. Behandlingstid 1-4 uker.

Se G12 G.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Prednisolon Unimedic Unimedic Pharma AB
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Rektalvæske, oppløsning	Prednisolon: 31.25 mg	6 x 125 ml	C	Blå resept	616,-

Revidert:: 04.04.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Se Glukokortikoider for lokal bruk ved inflammatoriske tarmlidelser

Virkningsmekanisme: Prednisolon har antiinflammatorisk effekt som gir reduksjon av ødem, hyperemi og kløe. Cinkokainhydroklorid er et lokalanestetikum med smertestillende effekt. Absorpsjon: Kortikosteroider absorberes sjelden fullstendig etter rektal applikasjon. Prednisolon: Esteren hydrolyseres sannsynligvis raskt til aktivt prednisolon.

Hemoroider, analfissurer, proktitter. Reseptfri bruk:Salve/stikkpiller: Behandling av hemoroider i og omkring endetarmsåpningen hos voksne >18 år.

Salve: Vanligvis påføres salven 2 ganger daglig, men inntil 4 ganger den første dagen for å oppnå raskt innsettende lindring. Stikkpiller: Vanligvis føres 1 stikkpille dypt inn i endetarmen daglig. Ved store plager kan det benyttes 1 stikkpille opptil 2-3 ganger den første dagen. Behandlingsvarighet:Salve/stikkpiller: Ofte inntrer det raskt bedring av symptomene. Dette må ikke føre til for tidlig seponering. For å hindre tilbakefall må behandlingen fortsette minst 1 uke etter symptomfrihet, men det kan da benyttes lengre doseringsintervall (salve 1 gang daglig; stikkpille 1 gang hver 2. dag). Total behandlingsvarighet bør ikke overskride 4 uker. Spesielle pasientgrupper:Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått.

Administrering: Påføres/innføres helst etter avføring. Området rundt endetarmsåpningen rengjøres først. Salve: En ertestor mengde smøres i og omkring endetarmsåpningen. Ved bruk av salve inne i endetarmen skrus det vedlagte røret på tuben. Ved betente eller særlig smertefulle prosesser kan det være bedre å påføre salven med fingeren, også på innsiden av tarmen. Fremfallende knuter påføres et tykt lag salve og trykkes forsiktig inn med fingeren. Stikkpiller: Myk stikkpille (pga. varme) skal legges i kaldt vann før den tas ut av pakningen. Kombinasjonspakning: Begge deler samtidig eller differensier om man bruker det ene eller det andre i forhold til plager/hvor hemoroidene er.

Ved langtidsbruk (>4 uker) kan det forekomme lokale bivirkninger som hudatrofi. I sjeldne tilfeller kan allergiske reaksjoner forekomme.

Prednisolon

Se Glukokortikoider for lokal bruk ved inflammatoriske tarmlidelser nedenfor.

Cinkokain

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Relativt høy toksisitet. Lav terskel for å gi kull selv ved mindre doser.
Barn: 300 mg til 1-åring (30 mg/kg) ga alvorlig forgiftning og 15 mg/kg til 1-åring og 19 mg/kg til 1-åring ga letal forgiftning.
Klinikk og behandling: Se Amider nedenfor.

Felles for Glukokortikoider for lokal bruk ved inflammatoriske tarmlidelser:

Akutt eksponering gir minimale symptomer selv ved høye doser. Se ev. Glukokortikoider for systemisk effekt og lokal injeksjon.

Felles for Amider:

Klinikk for gruppen: Først CNS-eksitasjon, senere CNS-depresjon. Ved store doser kan raskt innsettende kramper være første kliniske tegn. Uro, svimmelhet, synsforstyrrelser, periorale parestesier og kvalme. Ataksi, tinnitus og hørselsforandring, forvirring, talevansker, blekhet, kramper, koma og ev. respirasjonsdepresjon. Arytmier, hovedsakelig bradyarytmier (ved store doser også ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer, breddeøkt QRS-kompleks og AV-blokk). Hjertesvikt og hypotensjon. Methemoglobinemi i enkelte tilfeller, oftest beskrevet for prilokain.

Behandling for gruppen: Ventrikkelskylling og kull hvis indisert. Vurder intubering dersom ventrikkelskylling skal utføres. (Brekningsprovokasjon kan være risikabelt pga. slimhinneanestesi og risiko for kramper tidlig i forløpet). Ev. metylenblått ved methemoglobinemi (lavest mulig effektive dose).

Observasjon med vekt på sirkulasjon, respirasjon og bevissthet.
Symptomatisk behandling.
Ved fare for alvorlig forgiftning kan lipidemulsjon intravenøst være aktuell behandling for enkelte fettløselige amider. Kontakt Giftinformasjonen (eller se under antidoter) for behandlingsprosedyre.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Scheriproct Karo Pharma AB (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Rektalsalve	Prednisolon: 1.9 mg/1 g Cinkokain: 5 mg/1 g	30 g	F		-
Stikkpille	Prednisolon: 1.3 mg Cinkokain: 1 mg	12 stk	F		-

Revidert:: 04.04.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Legemidler

Revidert:: 04.04.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Se også Immunmodulerende immunglobuliner.

Humanisert IgG₁ monoklonalt antistoff som binder seg til humant α₄β₇-integrin på tarmsøkende lymfocytter og blokkerer derved migrasjon av disse lymfocyttene ut i tarmslimhinnen. Tarmselektivt immunsupprimerende middel.

Distribusjonsvolum ca. 5 liter. Forventes ikke å binde seg til plasmaproteiner. Passerer ikke blod-hjernebarrieren etter intravenøs administrasjon. Serumhalveringstid på 25 dager. Eksakt eliminasjonsvei er ikke kjent.

Ulcerøs kolitt: Til behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons, mistet respons eller vært intolerante overfor enten konvensjonell behandling eller en TNFα-antagonist.

Crohns sykdom: Til behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons, mistet respons eller vært intolerante overfor enten konvensjonell behandling eller en TNFα-antagonist.

Pouchitt: Til behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv kronisk pouchitt
som har gjennomgått proktokolektomi og bekkenreservoarkirurgi for ulcerøs kolitt og har hatt
utilstrekkelig respons eller mistet respons på antibiotikabehandling. Se SPC.

Intravenøs 300 mg:
- Ulcerøs kolitt: Ved uke 0, 2, og 6, deretter hver 8. uke. Fortsettelse revurderes nøye hos pasienter som ikke viser effekt innen uke 10. Noen pasienter med redusert respons kan ha nytte av en økning i doseringsfrekvens til 300 mg hver 4. uke. Hos pasienter som responderer kan kortikosteroider reduseres/seponeres.
- Crohns sykdom: Ved uke 0, 2, 6, deretter hver 8. uke. Pasienter som ikke har vist respons kan ha nytte av en dose ved uke 10. Fortsett behandling hver 8. uke fra uke 14 hos responderende pasienter. Behandlingen bør avsluttes hvis det ikke er sett effekt innen uke 14. Noen pasienter som har fått redusert respons kan ha nytte av en økning i doseringsfrekvens til 300 mg hver 4. uke. Hos pasienter som har respondert kan kortikosteroider reduseres/seponeres.
- Fornyet behandling (begge indikasjoner - ulcerøs kolitt og Crohns sykdom): Ved avbrutt behandling og behov for gjenoppstart, kan dosering hver 4. uke vurderes. Perioden med behandlingsavbrudd i kliniske studier varte inntil 1 år og effekt ble gjenvunnet uten økning i uønskede reaksjoner.
Subkutan 108 mg:
- Ulcerøs kolitt og Crohns sykdom: Anbefalt vedlikeholdsbehandling, etter minst 2 i.v. infusjoner, er 108 mg annenhver uke. Den første dosen skal administreres i stedet for neste planlagte i.v. infusjon og deretter annenhver uke. Utilstrekkelige data til å avgjøre om pasienter som opplever redusert respons på s.c. vedlikeholdsbehandling, kan ha nytte av en økning i doseringsfrekvens. Ingen data på pasienter som skifter fra s.c. til i.v. vedolizumab under vedlikeholdsbehandling. Hos pasienter som responderer kan kortikosteroider reduseres/seponeres. Fornyet behandling (begge indikasjoner): Dersom behandling med s.c. vedolizumab blir avbrutt eller en pasient glemmer én eller flere planlagte s.c. doser, skal pasienten rådes til å injisere neste s.c. dose så snart som mulig og deretter annenhver uke. Perioden med behandlingsavbrudd i kliniske studier varte inntil 46 uker uten økning i uønskede reaksjoner eller reaksjoner på injeksjonsstedet under fornyet s.c. behandling.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Voksne: 2,5 ganger terapeutisk dose (10 mg/kg) har vært tolerert godt.

Klinikk og behandling: Se Selektive immunsuppressiver nedenfor.

Felles for Selektive immunsuppressiver:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser.

Klinikk for gruppen: Selektiv immunsuppresjon, beinmargsdepresjon og økt infeksjonsrisiko er hovedproblemet (se virkningsmekanisme for de enkelte virkestoffene). Hud- og slimhinnereaksjoner. Levertoksisitet. Smerter ved injeksjonsstedet. Allergiske reaksjoner, også forsinkede og alvorlige. Forsterkning av øvrig rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Symptomatisk behandling. Hematologisk oppfølging.

Som ved andre biologiske legemidler må man være oppmerksom på økt infeksjonsfare. Vanligst er nasofaryngitt. Det er ikke sett økt malignitetsutvikling. Andre bivirkninger er hodepine, hypertensjon, gastrointestinale symptomer, hudsymptomer og symptomer i muskler/skjelett.

Alle de biologiske legemidlene som vi benytter i behandlingen av IBD er IgG-molekyler som ikke passerer placenta før i siste del av 2. trimester. Det verste som kan skje for mor og barn under en graviditet er at tarmsykdommer er aktiv (blusser opp). Biologisk legemidler er proteiner og hvis det skulle være noe i morsmelken i forbindelse med amming så vil det raskt bli nedbrutt i barnets GI-traktus og ikke være farmakologisk aktivt.

Se ECCO guidelines.

Aktive alvorlige infeksjoner som tuberkulose, sepsis, cytomegalovirus, listeriose og opportunistiske infeksjoner som progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).

Behandling skal ikke igangsettes før ev. aktive alvorlige infeksjoner er under kontroll. Screening for tuberkulose før ev. oppstart. Fare for legemiddelinteraksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Bør få utlevert pakningsvedlegg og pasientkort. Prevensjon.

Vedolizumab (Entyvio): Behandling av alvorlig aktiv ulcerøs kolitt og Crohns sykdom

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Entyvio Takeda Pharma A/S (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Vedolizumab: 108 mg/1 penn	0.68 ml	C	H-resept	6 102,80
Injeksjonsvæske, oppløsning	Vedolizumab: 108 mg/1 penn	2 x 0.68 ml	C	H-resept	12 169,30
Injeksjonsvæske, oppløsning	Vedolizumab: 108 mg/1 penn	6 x 0.68 ml	C	H-resept	36 435,30
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Vedolizumab: 300 mg	300 mg	C		27 335,50

Revidert:: 18.02.2021
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Johan G. Brun

Immunmodulerende immunglobuliner

Monoklonalt antistoff som binder seg til subenheten p40 som er felles for de inflammatoriske cytokinene IL-12 og IL-23. Ustekinumab hemmer dermed bindingen av disse cytokinene til IL-12Rβ1-reseptorproteinet som uttrykkes på overflaten av bl.a. inflammatorisk T-hjelpeceller type 1 (IL-12) og T-hjelpeceller type 17 (IL-23).

Halveringstid ved subkutan administrasjon er ca. 3 uker.

Plakkpsoriasis: Moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke responderer på, har en kontraindikasjon mot eller ikke tåler annen systemisk behandling.

Pediatrisk plakkpsoriasis: Moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos ungdom fra 12 år som ikke kontrolleres tilstrekkelig, eller som ikke tåler annen systemisk behandling eller fototerapi.

Psoriasisartritt (PsA): Alene eller i kombinasjon med metotreksat, for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne når responsen til tidligere behandling med andre sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel (DMARD) ikke har vært tilstrekkelig.

Crohns sykdom: Til behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på eller ikke har tålt annen konvensjonell terapi eller en TNF-hemmer eller har kontraindikasjoner mot slik behandling.

Ulcerøs kolitt: Til behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons på, har mistet respons på eller ikke har tålt enten konvensjonell terapi eller et biologisk legemiddel eller har medisinske kontraindikasjoner mot slike behandlinger (se SPC pkt. 5.1).

Må bare brukes av leger med erfaring fra aktuelle sykdomsgruppe og med erfaring i bruk av immunmodulerende legemidler. Se ellers spesiallitteratur. Stelara 45 mg og 90 mg hetteglass eller ferdigfylte sprøyter er kun til subkutan injeksjon. Stelara 130 mg er kun til intravenøs bruk.

Plakkpsoriasis: Anbefalt startdose er 45 mg subkutant ved uke 0, etterfulgt av 45 mg ved uke 4 og deretter hver 12. uke. 90 mg kan brukes hos pasienter med kroppsvekt > 100 kg.

Psoriasisartritt (PsA): Anbefalt startdose er 45 mg subkutant ved uke 0, etterfulgt av 45 mg ved uke 4 og deretter hver 12. uke. 90 mg kan brukes hos pasienter med kroppsvekt > 100 kg.

Pediatrisk plakkpsoriasis: Anbefalt dose er basert på kroppsvekt. Administreres i uke 0, og uke 4 og deretter hver 12. uke. Se spesiallitteratur.

Crohns sykdom og ulcerøs kolitt: Behandling innledes med en intravenøs enkeltdose basert på kroppsvekt. Første subkutane dose bør gis i uke 8 etter den intravenøse startdosen. Se spesiallitteratur.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Voksne: Enkeltdoser på inntil 6 mg/kg har vært tolerert.

Klinikk og behandling: Se Interleukinhemmere nedenfor.

Felles for Interleukinhemmere:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Lang halveringstid.

Klinikk for gruppen: Økt infeksjonsfare. Anafylakse. Forsterkning av øvrig rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Symptomatisk behandling.

Som ved andre cytokinhemmende legemidler må man være oppmerksom på økt infeksjonsfare og malignitetsutvikling. Observasjonstiden for bruk av ustekinumab er imidlertid relativt kort, og forsiktighet må utvises.

Sjeldne tilfeller av eksfoliativ dermatitt samt hudavskalling uten andre symptomer på eksfoliativ dermatitt er rapportert hos psoriasispasienter.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. Amming: Opplysninger om overgang til morsmelk mangler, men er trolig minimal. Erfaring med bruk hos ammende mangler.

Ustekinumab bør seponeres ved mistanke om at symptomer på eksfoliativ dermatitt og hudavskalling skyldes reaksjon på legemidlet.

Felles for Monoklonale antistoffer ved muskel- og skjelettsykdommer:

Økt infeksjonsfare. Man bør være spesielt oppmerksom på reaktivering av latent tuberkulose. Før oppstart av behandling må alle spørres om tidligere tuberkulose og eksponering for slik sykdom i nærmiljø eller på reise. Testing på latent tuberkulose må utføres og alle bør ta røntgen av lungene. Det er også en fare for reaktivering av hepatitt B-infeksjon.
Malignitet. Pasienter med malignitet i sykehistorien må overvåkes med tanke på reaktivering av denne sykdommen. Som regel må det gå fem år fra pasienten er ferdigbehandlet for kreftsykdom før biologisk DMARD igangsettes.
Forverring av hjertesvikt. Anti-TNF-behandling må vurderes med forsiktighet hos pasienter med uttalt hjertesvikt. Legemidlet kan teoretisk skade cardiomyocytter som ved hjertesvikt uttrykker membranbundet TNF.
Levende vaksiner skal ikke gis samtidig eller mindre enn 30 dager før behandling med TNF-hemmere.
Anbefalte behandlingspauser ved elektive operative inngrep for bDMARDs ved Juvenil idiopatisk artritt. Se side 2 tabell 1, Oslo Universitetssykehus, Revmatologisk avdeling. Nasjonal kompetansetjeneste for Barne- og ungdomsrevmatologi, sist revidert november 2020.

Ustekinumab (Stelara): Til behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig Crohns sykdom (CD)

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Pyzchiva Samsung Bioepis NL B.V.
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Ustekinumab: 45 mg/1 sprøyte	0.5 ml	C	H-resept	10 050,-
Injeksjonsvæske, oppløsning	Ustekinumab: 90 mg	1 ml	C	H-resept	10 050,-
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Ustekinumab: 130 mg/26 ml	26 ml	C		12 494,50

Stelara Janssen-Cilag International N.V.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Ustekinumab: 45 mg/1 hetteglass	0.5 ml	C	H-resept	17 921,70
Injeksjonsvæske, oppløsning	Ustekinumab: 45 mg/1 penn	0.5 ml	C	H-resept	17 921,70
Injeksjonsvæske, oppløsning	Ustekinumab: 45 mg/1 sprøyte	0.5 ml	C	H-resept	17 921,70
Injeksjonsvæske, oppløsning	Ustekinumab: 90 mg/1 penn	1 ml	C	H-resept	17 921,70
Injeksjonsvæske, oppløsning	Ustekinumab: 90 mg/1 sprøyte	1 ml	C	H-resept	17 921,70
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Ustekinumab: 130 mg/26 ml	26 ml	C		23 810,30

Usymro Gedeon Richter Plc.
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Ustekinumab: 45 mg/1 sprøyte	0.5 ml	C	H-resept	10 050,-
Injeksjonsvæske, oppløsning	Ustekinumab: 90 mg	1 ml	C	H-resept	10 050,-
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Ustekinumab: 130 mg	26 ml	C		12 494,50

Uzpruvo Stada Arzneimittel AG
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Ustekinumab: 45 mg/1 sprøyte	0.5 ml	C	H-resept	10 050,-
Injeksjonsvæske, oppløsning	Ustekinumab: 90 mg	1 ml	C	H-resept	10 050,-

Revidert:: 15.05.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Aktuelle anti-TNF med indikasjon inflammatorisk tarmsykdom legemidler omtalt i andre kapitler ev SPC :

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Amgevita Amgen Europe B.V. (2)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 20 mg/1 sprøyte	0.2 ml	C	H-resept	1 438,70
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 20 mg/1 sprøyte	0.4 ml	C	H-resept	1 648,-
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 40 mg/1 penn	2 x 0.4 ml	C	H-resept	3 520,50
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 40 mg/1 penn	2 x 0.8 ml	C	H-resept	3 520,50
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 40 mg/1 sprøyte	2 x 0.4 ml	C	H-resept	3 520,50
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 40 mg/1 sprøyte	2 x 0.8 ml	C	H-resept	3 520,50

Flixabi Samsung Bioepis NL B.V.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Infliksimab: 100 mg	100 mg	C		2 766,-
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Infliksimab: 100 mg	3 x 100 mg	C		8 225,40

Humira AbbVie Deutschland GmbH & Co
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 20 mg/1 sprøyte	2 x 0.2 ml	C	H-resept	2 942,90
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 40 mg/1 penn	2 x 0.4 ml	C	H-resept	5 398,10
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 40 mg/1 sprøyte	2 x 0.4 ml	C	H-resept	5 398,10
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 80 mg/1 penn	0.8 ml	C	H-resept	7 123,-

Hyrimoz Sandoz GmbH
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 20 mg/1 sprøyte	2 x 0.2 ml	C	H-resept	3 520,50
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 40 mg/1 penn	2 x 0.4 ml	C	H-resept	3 520,50
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 40 mg/1 sprøyte	2 x 0.4 ml	C	H-resept	3 520,50
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 80 mg/1 penn	1 x 0.8 ml	C	H-resept	2 508,10

Imraldi Samsung Bioepis NL B.V.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 40 mg/1 penn	2 x 0.4 ml	C	H-resept	3 520,50
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 40 mg/1 sprøyte	2 x 0.4 ml	C	H-resept	3 520,50

Remicade Janssen-Cilag International N.V.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Infliksimab: 100 mg	100 mg	C		5 479,20
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Infliksimab: 100 mg	3 x 100 mg	C		16 365,20

Remsima Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Infliksimab: 120 mg	2 x 1 ml	C	H-resept	6 500,20
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Infliksimab: 40 mg/1 ml	100 mg	C		-
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Infliksimab: 40 mg/1 ml	3 x 100 mg	C		8 225,40
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Infliksimab: 40 mg/1 ml	350 mg	C		9 590,20
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Infliksimab: 100 mg	100 mg	C		2 766,-
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Infliksimab: 100 mg	3 x 100 mg	C		8 225,40

Simponi Janssen-Cilag International N.V.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Golimumab: 100 mg/1 penn	1 ml	C	H-resept	11 482,20
Injeksjonsvæske, oppløsning	Golimumab: 100 mg/1 sprøyte	1 ml	C	H-resept	11 482,20
Injeksjonsvæske, oppløsning	Golimumab: 50 mg/1 penn	0.5 ml	C	H-resept	11 128,50
Injeksjonsvæske, oppløsning	Golimumab: 50 mg/1 sprøyte	0.5 ml	C	H-resept	11 128,50

Yuflyma Celltrion Healthcare Hungary Kft. (1)
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 40 mg/1 penn	2 x 0.4 ml	C	H-resept	4 600,-

Yuflyma Celltrion Healthcare Hungary Kft.
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Adalimumab: 80 mg/1 penn	0.8 ml	C	H-resept	4 642,50

Zessly Sandoz GmbH
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Infliksimab: 100 mg	100 mg	C		2 766,-
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Infliksimab: 100 mg	3 x 100 mg	C		8 225,40

Revidert:: 15.05.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Aktuelle IL-23 hemmere med indikasjon inflammatorisk tarmsykdom legemidler omtalt i andre kapitler ev SPC :

risankizumab SPC
mirikizumab SPC

Risankizumab

Se Risankizumab.

Mirikizumab

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Voksne: Opptil 2400 mg i.v. og 500 mg s.c. er gitt i kliniske studier uten dosebegrensende toksisitet.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger. Se Interleukinhemmere nedenfor.

Behandling: Symptomatisk behandling. Se Interleukinhemmere nedenfor.

Felles for Interleukinhemmere:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Lang halveringstid.

Klinikk for gruppen: Økt infeksjonsfare. Anafylakse. Forsterkning av øvrig rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Symptomatisk behandling.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Omvoh Eli Lilly Nederland B.V.
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Mirikizumab: 100 mg	1 x 100 mg	C	H-resept	48 083,10
Injeksjonsvæske, oppløsning	Mirikizumab: 200 mg	1 x 200 mg	C	H-resept	48 083,10
Injeksjonsvæske, oppløsning	Mirikizumab: 200 mg/1 penn	2 ml	C	H-resept	32 067,50
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Mirikizumab: 300 mg	15 ml	C		32 067,50

Skyrizi AbbVie Deutschland GmbH & Co
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Risankizumab: 150 mg/1 penn	150 mg	C	H-resept	38 432,-
Injeksjonsvæske, oppløsning	Risankizumab: 360 mg	360 mg	C	H-resept	46 384,60
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Risankizumab: 600 mg	600 mg	C		46 384,60

Revidert:: 04.04.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Legemidler

Darvadstrocel

Revidert:: 04.04.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Darvadstrocel inneholder ekspanderte stamceller fra fettvev (eASC), som har en immunmodulerende og anti-inflammatorisk effekt. Analfistler er vanligvis nydannede kanaler fra tarmlumen til den perianale hudoverflaten, og kjennetegnes ved lokal inflammasjon som forverres av bakterieinfeksjoner knyttet til fekal kontaminering. I det betente område er det infiltrering av aktiverte lymfocytter og lokal frigjøring av inflammatoriske cytokiner. Inflammatoriske cytokiner, særlig IFN-γ frigitt av aktiverte immunceller (dvs. lymfocytter), aktiverer eASC. Når de er aktivert, svekker eASC spredning av aktiverte lymfocytter og reduserer frigivelse av pro-inflammatoriske cytokiner. Denne immunregulerende aktiviteten reduserer inflammasjon, slik at vevet rundt fistelkanalen kan leges.

Klinisk effekt: Se SPC.

I ADMIRE-CD-studien, ble det påvist produksjon av antidonor antistoffer i uke 12 hos 36 % av pasientpopulasjonen behandlet med eASC. Av pasienter med donorspesifikke antistoffer (DSA) i uke 12, var 30 % kvitt DSA etter uke 52. Manglende de novo DSA-generasjon ble observert mellom uke 12 og uke 52. Begrenset data eksisterer, men det ser ikke ut til at DSA påvirker legemiddelets effekt og sikkerhet.

Preparatet administreres som injeksjon direkte i lesjonen. Darvadstrocels egenskaper og tiltenkte kliniske bruk betyr at konvensjonelle studier av farmakokinetikk (absorpsjon, distribusjon, metabolisme og eliminasjon) ikke er relevant. En rekke biodistribusjonsstudier i prekliniske modeller ble utført med formål å evaluere om eASC blir værende på injeksjonsstedet og om det forekommer en migrering til annet vev eller organsystemer. Etter perianal og intrarektal injeksjon av humant eASC i atymiske rotter, var celler til stede i rektum og jejunum på injeksjonsstedet i minst 14 dager, og var ikke detekterbare etter tre måneder. eASC var ikke til stede i noe av vevet som ble analysert etter tre måneder eller seks måneder.

Darvadstrocel er indisert til behandling av komplekse perianale fistler hos voksne pasienter med Crohns sykdom som har ingen eller kun mild luminal aktivitet og når fistlene ikke har vist god nok respons på biologisk behandling (TNF alfa-hemmer). Alofisel skal brukes etter at fistlene er forbehandlet, se SPC.

Se NICE Guidance: Darvadstrocel for treating complex perianal fistulas in Crohn’s disease. Technology appraisal guidance [TA556] Published date: 09 January 2019. https://www.nice.org.uk/guidance/ta556/chapter/1-Recommendations

Darvadstrocel skal bare administreres av spesialister med erfaring i å behandle pasienter med alvorlig fistulerende Crohns sykdom. En enkeltdose av Alofisel består av 120 millioner celler, fordelt i fire hetteglass. Hvert hetteglass inneholder 30 millioner celler i 6 ml suspensjon. Det fullstendige innholdet av de fire hetteglassene administreres for behandling av opptil to interne åpninger og opptil tre eksterne åpninger. Dette betyr at en dose på 120 millioner celler kan brukes til å behandle opptil tre fistelkanaler som er åpne til det perianale området.

Spesielle populasjoner: Eldre, nedsatt lever- eller nyrefunksjon og pediatrisk populasjon, se SPC.

Administrasjon: Se SPC.

Se G12

De vanligste bivirkningene var analabscess, proktalgi og analfistel. For utdypende mht. bivirkninger, se SPC.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler.
Amming: Opplysninger mangler.
Fertilitet: Det finnes ingen tilgjengelige data.

Overfølsomhet overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1, i SPC eller for bovint serum.

Darvadstrocel kan inneholde spor av benzylpenicillin og streptomycin. Dette skal vurderes hos pasienter med kjent akutt hypersensitivitet (tidligere anafylaktiske reaksjoner) overfor denne typen forbindelser. Lokalbedøvelse anbefales ikke, fordi lokalbedøvelsens effekt på de injiserte cellene er ukjent. Bruk av hydrogenperoksid, metylenblått, jodoppløsninger eller hyperton glukoseoppløsning gjennom fistelkanalene er ikke tillatt før, ved eller etter injeksjonen av darvadstrocel, da dette kan skade levedyktigheten til cellene, og derfor påvirke behandlingens effekt. Darvadstrocel er kun indisert for intralesjonal bruk, og skal ikke administreres med en nål som er tynnere enn 22G. Tynnere nåler kan skade cellene under injeksjon og påvirke cellenes levedyktighet, og kan derfor påvirke behandlingens effektivitet. Fordi darvadstrocel er en behandling med levende stamceller kan den ikke steriliseres. Den kan derfor inneholde potensielt infisert biologisk materiale, selv om risikoen regnes som lav og kontrolleres under produksjonen. Pasienter skal følges opp for å se etter mulige tegn på infeksjon etter administrasjon. Forbehandlingsreaksjoner: Forbehandling av fistler har vært forbundet med proktalgi og smerter etter prosedyren

Bør få utlevert pakningsvedlegg og pasientkort. Prevensjon.

SPC Darvadstrocel: http://www.ema.europa.eu/docs/no_NO/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004258/WC500246474.pdf

FHI Mednytt Metodevarsel LM nr 032 2016. https://nyemetoder.no/Documents/Forslag/ID2016_068_Alofisel%20Chrohns%20(Metodevarsel).pdf

NICE Guidance: Darvadstrocel for treating complex perianal fistulas in Crohn’s disease. Technology appraisal guidance [TA556]. Published date: 09.01.2019. https://www.nice.org.uk/guidance/ta556/chapter/1-Recommendations

Revidert:: 15.05.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Legemidler

Revidert:: 30.04.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Se fullstendig virkestoffomtale for ozanimod og SPC.

Behandling av voksne med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (UC) som har hatt utilstrekkelig respons, tapt respons, eller som var intolerante overfor enten konvensjonell terapi eller en biologisk behandling.

ID2021_042
Ozanimod (Zeposia) - Indikasjon II - Ulcerøs kolitt

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Zeposia Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Kapsel, hard	Ozanimod: 0.23 mg	4 stk	C	H-resept	5 458,-
Kapsel, hard	Ozanimod: 0.46 mg	3 stk	C	H-resept	5 458,-
Kapsel, hard	Ozanimod: 0.92 mg	28 stk	C	H-resept	21 723,10

Revidert:: 15.05.2024
Sist endret:: 09.02.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive midler, selektive immunsuppressive midler,
ATC-kode: L04AE05

Etrasimod er en sfingosin-1-fosfat (S1P)-reseptormodulator som binder til S1P-reseptor 1, 4 og 5
(S1P1,4,5) og er en balansert G-protein- og beta-arrestin-agonist av S1P1. Etrasimod har liten virkning
på S1P3 og ingen virkning på S1P2. Etrasimod fører til delvis og reversibel blokade av lymfocytters
evne til å forlate lymfoide organer. Dette reduserer antallet lymfocytter i perifert blod og minsker
derved antallet aktiverte lymfocytter i vevet.

Mekanismen bak den terapeutiske effekten til etrasimod ved ulcerøs kolitt er ikke kjent, men den kan
omfatte reduksjon av lymfocyttmigrering til steder med inflammasjon. Den etrasimod-induserte
reduksjonen av lymfocytter i perifer sirkulasjon har differensierte effekter på underpopulasjoner av
leukocytter, og medfører kraftigere reduksjon av celler som er involvert i den adaptive
immunresponsen som man vet er involvert i patologien ved ulcerøs kolitt. Etrasimod har minimal
innvirkning på celler som er involvert i den medfødte immunresponsen som bidrar til
immunovervåking.

T_maks ca 4 timer. Matinntak kan føre til svakt forsinket absorpsjon. Bindes i høy grad til humane plasmaproteiner (97,9 %), primært albumin. Etrasimod blir i høy grad metabolisert via CYP2C8 (38 %), CYP2C9 (37 %) og CYP3A4 (22 %) og i
mindre grad via CYP2C19 og CYP2J2. T_1/2 ca 30 timer. Primært eliminert via leveren, slik at omlag 80% utskilles i feces og kun 5 % i urin.

Til behandling av pasienter fra 16 år og eldre som har moderat til alvorlig, aktiv ulcerøs kolitt (UC), og som har hatt utilfredsstillende effekt, tapt effekt eller er intolerante overfor enten konvensjonell behandling eller et biologisk legemiddel.

Spesialistoppgave, se SPC.

Anbefalt dose er 2 mg etrasimod po én gang daglig.

DMP interaksjonssøk for L04AE05 etrasimod. Merk spesielt CYP2C8-, CYP2C9- og CYP3A4-hemmere og -induktorer, samt CYP2C9-polymorfisme og interaksjonspotensiale for en rekke hjertekarmedikamenter, spesielt antarrytmika.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.

Klinikk: Bradykardi og AV-blokk er rapportert. Forsterkning av rapporterte bivirkninger. Se Selektive immunsuppressiver nedenfor.

Behandling: Ventrikkelskylling og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling. Følg EKG. Vurder hematologisk oppfølging. Atropin er førstevalg ved behandlingstrengende bradykardi. Se Selektive immunsuppressiver nedenfor.

Felles for Selektive immunsuppressiver:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser.

Klinikk for gruppen: Selektiv immunsuppresjon, beinmargsdepresjon og økt infeksjonsrisiko er hovedproblemet (se virkningsmekanisme for de enkelte virkestoffene). Hud- og slimhinnereaksjoner. Levertoksisitet. Smerter ved injeksjonsstedet. Allergiske reaksjoner, også forsinkede og alvorlige. Forsterkning av øvrig rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Symptomatisk behandling. Hematologisk oppfølging.

Infeksjon (inkl herpes zoster), bradykardi, hypertensjon, hyperkolesterolemi, kvalme, UVI, NLVI, lymfopeni, leverbelastning, svimmelhet, hodepine, artralgi, synsforstyrrelser, diverse kardiale ledningsblokk.

For utdypende mht. bivirkninger, se SPC.

Graviditet: Det er begrenset mengde data på bruk av etrasimod hos gravide kvinner. Studier på dyr har vist
reproduksjonstoksisitet (se SPC pkt. 5.3). Klinisk erfaring med en annen
sfingosin-1-fosfat-reseptormodulator indikerte at det var dobbelt så høy risiko for alvorlige medfødte
misdannelser når den ble administrert under graviditet, sammenliknet med den generelle populasjonen.
Basert på erfaring hos mennesker kan etrasimod forårsake medfødte misdannelser ved administrering i
graviditetens første trimester. De begrensede data som er tilgjengelig for etrasimod hos mennesker
tyder på en økt risiko for uønskede graviditetsutfall. Etrasimod er derfor kontraindisert under graviditet
(se SPC punkt 4.3).
Etrasimod skal seponeres minst 14 dager før en planlagt graviditet (se SPC pkt. 4.4). Hvis en kvinne blir
gravid under behandlingen, må etrasimod seponeres umiddelbart. Kvinnen skal få medisinsk
rådgivning om risikoen for skadelige effekter på fosteret ved behandling, og oppfølgende
undersøkelser bør utføres.

Amming: Det er ukjent om etrasimod blir skilt ut i morsmelk hos mennesker. En studie med lakterende rotter
tyder på at etrasimod utskilles i melk (se SPC pkt. 5.3). En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Etrasimod bør ikke brukes under amming.

Fertilitet: Effekten av etrasimod på human fertilitet er ikke evaluert. I dyrestudier ble det ikke observert negative
effekter på fertilitet (se SPC pkt. 5.3).

For siste oppdatert, se SPC.

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene
Immunsvikt
Pasienter som i løpet av de siste 6 månedene har hatt hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris,
slag, transient iskemisk anfall (TIA), dekompensert hjertesvikt som krevde
sykehusinnleggelse, eller hjertesvikt i NYHA (New York Heart Association) klasse III/IV.
Pasienter som har hatt eller har Mobitz type II annengrads eller tredjegrads atrioventrikulært blokk (AV-blokk), sinusknute dysfunksjon eller sinoatrialt blokk, med mindre pasienten har en fungerende pacemaker.
Alvorlige aktive infeksjoner, aktive kroniske infeksjoner som hepatitt eller tuberkulose
Aktive maligniteter
Alvorlig nedsatt leverfunksjon
Under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon

Bradyarytmi og forsinket atrioventrikulær overledning, infeksjoner inkl progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), leverskade, økt blodtrykk, makulaødem, maligniteter, posterior reversibel encefalopati-syndrom (PRES), interaksjon med andre legemidler, CYP2C9-polymorfisme, respirasjonseffekter,

Se SPC for utdypende.

Bør få utlevert pakningsvedlegg. Prevensjon.

Pasienter som opplever svimmelhet etter å ha tatt etrasimod bør imidlertid la være å kjøre bil eller
bruke maskiner inntil svimmelheten har gått over (se SPC pkt. 4.8).

ID2023_087
Etrasimod (Velsipity)

UpToDate Etrasimod

Velsipity SPC

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Velsipity Pfizer Europe MA EEIG
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Etrasimod: 2 mg	28 stk	C	H-resept	15 298,60

Revidert:: 15.05.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Jørgen Jahnsen

Aktuelle JAK-hemmere med indikasjon inflammatorisk tarmsykdom omtalt i andre kapitler ev SPC:

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Jyseleca Alfasigma S.p.A
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Filgotinib: 100 mg	30 stk	C	H-resept	12 681,70
Tablett	Filgotinib: 200 mg	30 stk	C	H-resept	12 681,70

Rinvoq AbbVie Deutschland GmbH & Co
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Depottablett	Upadacitinib: 15 mg	2 x 49 stk	C	H-resept	33 571,20
Depottablett	Upadacitinib: 15 mg	28 stk	C	H-resept	9 617,70
Depottablett	Upadacitinib: 30 mg	28 stk	C	H-resept	19 199,10
Depottablett	Upadacitinib: 45 mg	28 stk	C	H-resept	28 780,50

Xeljanz Pfizer
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Depottablett	Tofacitinib: 11 mg	28 stk	C	H-resept	-

Xeljanz Pfizer Europe MA EEIG (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Depottablett	Tofacitinib: 11 mg	28 stk	C	H-resept	8 965,10
Mikstur, oppløsning	Tofacitinib: 1 mg/1 ml	240 ml	C	H-resept	8 080,10
Tablett	Tofacitinib: 10 mg	56 stk	C	H-resept	17 156,-
Tablett	Tofacitinib: 5 mg	182 stk	C	H-resept	29 054,90
Tablett	Tofacitinib: 5 mg	56 stk	C	H-resept	8 965,10

Antiinflammatoriske midler ved tarmlidelser

Forfatter:

Legemidler

5-Aminosalisylsyreforbindelser

Forfatter:

Egenskaper

Indikasjoner

Overdosering

Graviditet og amming

Forsiktighetsregler

Kontraindikasjoner

Kontroll og oppfølging

Informasjon til pasient

Kilder

Legemidler

Balsalazid

Forfatter:

Egenskaper

Farmakokinetikk

Indikasjoner

Dosering og administrasjon

Bivirkninger

Overdosering

Kontraindikasjoner

Graviditet og amming

Forsiktighetsregler

Kontroll og oppfølging

Informasjon til pasient

Preparater

Mesalazin

Forfatter:

Egenskaper

Farmakokinetikk

Indikasjoner

Dosering og administrasjon

Overdosering

Bivirkninger

Kontraindikasjoner

Graviditet og amming

Forsiktighetsregler

Kontroll og oppfølging

Informasjon til pasient

Kilder

Preparater

Olsalazin

Forfatter:

Egenskaper

Farmakokinetikk

Indikasjoner

Dosering og administrasjon

Overdosering

Bivirkninger

Kontraindikasjoner

Graviditet og amming

Forsiktighetsregler

Kontroll og oppfølging

Informasjon til pasient

Preparater

Sulfasalazin

Forfatter:

Egenskaper

Farmakokinetikk

Indikasjoner

Dosering og administrasjon

Bivirkninger

Overdosering

Kontraindikasjoner

Graviditet og amming

Forsiktighetsregler

Kontroll og oppfølging

Informasjon til pasient

Kilder

Preparater

Glukokortikoider for lokal bruk ved inflammatoriske tarmlidelser

Forfatter:

Egenskaper

Indikasjoner

Overdosering

Legemidler

Budesonid (tarm)