Hopp til hovedinnhold

Midostaurin

Revidert:
21.06.2021
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Tormod Kyrre Guren

Hemmer multiple tyrosinkinasereseptorer, inkl. FLT3 og KIT kinase.

Ved å hemme signalering fra FLT3 reseptoren, vil midostaurin stoppe cellesyklus og indusere apoptose i leukemiceller som uttrykker muterte FLT3 reseptorer eller overuttrykker normale, ikke-muterte FLT3 reseptorer. I kombinasjon med cytostatika (cytarabine,doxorubicin, idarubicin og daunorubicin) utøver midostaurin en synergistisk effekt på leukemiceller..

Se SPC.

I kombinasjon med standard daunorubicin og cytarabin-induksjon og høydose cytarabin konsoliderende kjemoterapi, og for pasienter i komplett remisjon etterfulgt av midostaurin som enkeltstoff vedlikeholdsbehandling hos voksne pasienter med nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi (AML) hvor det foreligger FLT3-mutasjon. Som monoterapi hos voksne pasienter med aggressiv systemisk mastocytose (ASM), systemisk mastocytose med tilhørende hematologisk neoplasi (SM-AHN) eller mastcelleleukemi (MCL).

Se SPC.

Se SPC.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Voksne: 600 mg har gitt lette symptomer.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Se SPC.

Se SPC.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. Virkningsmekanismen tilsier en mulig effekt på fosterets vekst og utvikling. Amming: Opplysninger mangler. Bør unngås pga. virkningsmekanismen. (Mulig effekt på vekst og utvikling)

Se SPC.

Prevensjon. Bivirkninger. Kontraindikasjoner.

Midostaurin (Rydapt): Indikasjon I - Til behandling av FLT3-mutert akutt myelogen leukemi (AML)

Midostaurin (Rydapt): Indikasjon II - Til behandling av fremskreden systemisk mastocytose

Midostaurin SPC

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Rydapt Novartis Europharm Limited (1)
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Kapsel, myk

Midostaurin: 25 mg

112 stkC

H-resept

169 994,-
Kapsel, myk

Midostaurin: 25 mg

2 x 28 stkC

H-resept

85 015,10