Humant monoklonalt antistoff som binder seg til IL-4Ra-reseptoren og dermed hemmer IL-4- og 13-signalering.

Biotilgjengelighet ca. 60 % etter subkutan injeksjon. Dupilumab er av proteinnatur og nedbrytes til små peptider og aminosyrer. Halveringstid estimert til ca. 3 uker.

Atopisk dermatitt av moderat til alvorlig grad hos voksne og ungdom ≥ 12 år og av alvorlig grad hos barn fra 6 mnd-11 år. Norsk forening for dermatologi og venerologi har i 2019 kommet med veiledende anbefalinger for bruk. Kriterier for alvorlighetsgrad er EASI ≥ 21 og POEM ≥ 17 og DLQI ≥ 11 (dette er mål for både objektiv og subjektiv alvorlighetsgrad). Kriterier for tidligere gjennomført behandling uten tilfredstillende effekt er topikal behandling og/eller lysbehandling, og at minimum én annen systemisk behandling er forsøkt.

Astma hos voksne og barn > 6 år. Se SPC for detaljer.

Kronisk rhinosinusitt med nasal polypose hos voksne.

Prurigo nodularis hos voksne.

Eosinofil øsofagitt hos voksne, ungdom og barn >1 år (>15 kg) som er utilstrekkelig kontrollert av, eller ikke tåler, konvensjonell medisinsk behandling.

Tilleggsbehandling hos voksne med ukontrollert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) karakterisert ved forhøyede eosinofilverdier i blodet. Brukes i en kombinasjon med en inhalert kortikosteroid, en langtidsvirkende beta-2-agonist (LABA) og en langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA), eller i en kombinasjon med en LABA og en LAMA dersom inhalert korikosteroid er uegnet.

Se godkjent preparatomtale / SPC for flere detaljer.

Spesialistbehandling

Atopisk dermatitt. Hos voksne og ungdom over 60 kg er anbefalt dose 600 mg (2 injeksjoner à 300 mg) ved oppstart, etterfulgt av 300 mg gitt hver 14. dag. Ungdom (12-17 år) under 60 kg skal ha lavere dosering. Subkutan injeksjon. Kan injiseres av pasienten selv etter opplæring.

For pasienter med alvorlig astma og som bruker orale kortikosteroider, for pasienter med alvorlig astma og komorbid moderat til alvorlig atopisk dermatitt eller voksne med komorbid CRSwNP: Første dose på 600 mg (2 injeksjoner på 300 mg), etterfulgt av 300 mg gitt hver 2. uke. For alle andre pasienter: Innledende dose på 400 mg (2 injeksjoner på 200 mg), etterfulgt av 200 mg gitt hver 2. uke. Subkutan injeksjon. Kan injiseres av pasienten selv etter opplæring.

Kronisk rhinosinusitt med nasal polypose: 300 mg gitt hver 14. dag

Prurigo nodularis: 600 mg (2 injeksjoner à 300 mg) ved oppstart, etterfulgt av 300 mg gitt hver 14. dag

Eosinofil øsofagitt: 15 kg til <30 kg: 200 mg gitt hver 14. dag. 30 kg til <40 kg: 300 mg gitt hver 14. dag. >40 kg: 300 mg gitt hver uke.

Kronisk obstruktiv lungesykdom: 300 mg gitt hver 14. dag.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Voksne: 1500 mg ga lett forgiftning.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Anbefaler behandling og oppfølging i samråd med behandlende lege.

Øyesymptomer er vanlig, særlig konjunktivitt og blefaritt. Øyesymptomer er ikke en vanlig bivirkning når dupilumab brukes ved astma og nasal polypose. Ved alvorlige eller langvarige symptomer må pasienten undersøkes av øyelege. Kunstige øyedråper kan lindre og kan brukes forebyggende. Reaksjon på innstikksted. Infeksjoner. Hodepine. Eosinofili. Serumsyke/anafylaktisk reaksjon. Artralgi.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler.

Amming: Opplysninger om overgang til morsmelk mangler. Erfaring med bruk hos ammende mangler. Teoretisk minimal overgang til morsmelk. Se M

Preparatet kan påvirke immunresponsen mot helmint-infeksjon. Pasienter på dupilumab skal ikke få satt levende vaksiner.

Lenker til Nye Metoder:

Til behandling av atopisk dermatitt

Til behandling av atopisk dermatitt 12–17 år

Til behandling av atopisk dermatitt 6–11 år

Til behandling av alvorlig astma

Ved behandling til barn ≥ fra 6- 11 år som tillegg til vedlikeholdsbehandling av alvorlig astma med type 2-inflammasjon

Til behandling av kronisk bihulebetennelse

Tralokinumab er et humant monoklonalt IgG4 antistoff som spesifikt binder seg til interleukin-13 (IL-13) og blokkerer binding til subenhetene α1 og α2 på IL-13-reseptor. Tralokinumab hemmer aktiviteten av IL-13 og hindrer frigjøring av proinflammatoriske cytokiner, kjemokiner og IgE. IL-13 er en viktig komponent i type 2-inflammasjonssykdom som atopisk dermatitt.

Behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt hos voksne og ungdom >12 år hvor det er aktuelt med systemisk behandling.

Vanligste bivirkinger er infeksjoner i øvre luftveier, reaksjoner på injeksjonsstedet, konjunktivitt, allergisk konjunktivitt.

Spesialistbehandling.

Startdose: 600 mg subkutan injeksjon (4 à 150 mg (ferdigfylt sprøyte) eller 2 à 300 mg (ferdigfylt penn).

Vedlikeholdsdose: 300 mg subkutan injeksjon annenhver uke (2 à 150 mg (ferdigfylt sprøyte) eller 1 à 300 mg (ferdigfylt penn).

Etter 16 uker kan forskrivende lege vurdere etter eget skjønn dosering hver fjerde uke hos pasienter som oppnår klar eller nesten klar hud. Ved høy kroppsvekt (>100kg), vil det kanskje ikke være riktig å redusere dosen til hver fjerde uke.

Ved manglende effekt etter 16 uker, bør seponering vurderes. Pasienter med delvis respons i startfasen, kan oppleve forbedring ved fortsatt behandling ut over 16 uker.

Ved glemt dose, gis den så snart som mulig.

Kan injiseres av pasienten selv eller omsorgspersoner etter opplæring.

Tralokinumab kan brukes med eller uten topikale kortikosteroider. Topitale kalsinevrinhemmere kan brukes, men kun på problemområder (ansikt, hals, intertriginøse, genitale områder).

Behandling bør intisieres og overvåkes av speisalist med erfaring i diagnostisering og behandling av atopisk dermatitt.

T_max 5-8 dager.

Biotilgjengelighet: 76%.

Halveringstid: 22 dager.

Eliminasjon: Tralokinumab er et antistoff som brytes ned til små peptider og aminosyrer.

Ekskresjon: Clearance: 0.149 L/dag

Intravenøse enkeltdoser opptil 30 mg/kg og flere subkutane doser på 600 mg annenhver uke er ble tolerert godt. Ingen spesifikk behandling ved overdosering.

Se også Forgiftninger.

Ved systemiske overfølsomhetsreaksjoner skal tralokinumab seponeres og behandling settes i gang.

Helmint-infeksjoner: Det er ukjent om tralokinumab kan påvirke responsen mot innvollsorminfeksjoner, men eksisterende infeksjon bør behandles før oppstart av behandling med tralokinumab. Ved infeksjon under behandling med tralokinumab hvor pasienten ikke responderer på behandling mot innvollsorminfeksjon, skal behandling med tralokinumab seponeres til infeksjonen er under kontroll.

Vaksinasjon: Før behandlingsoppstart skal fullføring av alle vaksinasjoner iht. alder og gjeldende immuniseringsretningslinjer vurderes. Levende og levende svekkede vaksiner skal unngås under behandling.

Tralokinumab er ikke forventet metabolisert av CYP-enzymer og er derfor ikke forventet å påvirke farmakokinetikken til andre legemidler metabolisert av CYP-enzymer. Se bruk av vaksiner under Forsiktighetsregler.

Gravididet: Begrensede data på bruk hos gravide. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mhp. reproduksjonstoksisitet. Som et sikkerhetstiltak bør bruk under graviditet unngås. Humane studier for å monitore gravidietet og effekt på spedbarn pågår (Mars 2024).

Amming: Ukjent om tralokinumab utskilles i morsmelk eller absorberes etter inntak. En nytte-risikovurdering av behandling under amming bør tas.

Fertilitet: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mht. fertilitet.

Se Nye Metoder.

Lebrikizumab er et humant monoklonalt IgG4 antistoff som spesifikt hemmer IL-13 signalering gjennom heterodimeren av reseptorene IL-4-R-α og IL-13-R-α1. IL-13 er en viktig komponent i type 2-inflammasjonssykdom som atopisk dermatitt. Lebrikizumab hindrer ikke binding av IL-13 til IL-13-reseptor α2 som fører til internalisering av IL-13. Dette gjør at endogen regulering av IL-13 via internalisering, kan holdes intakt.

Behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt hos voksne og ungdom >12 år med kroppsvekt >40 kg hvor det er aktuelt med systemisk behandling.

Spesialistbehandling.

500 mg subkutan injeksjon (2 à 250 mg på ulike injeksjonssteder) i uke 0 og 2. Deretter 250 mg subkutan injeksjon annenhver uke opptil uke 16. Vedlikeholdsdose ved oppnådd klinisk respons, er 250 mg lebrikizumab hver fjerde uke.

Ved manglende effekt etter 16 uker, bør seponering vurderes. Pasienter med delvis respons i startfasen, kan oppleve forbedring ved fortsatt behandling annenhver uke opptil uke 24.

Ved glemt dose, gis den så snart som mulig.

Kan injiseres av pasienten selv eller omsorgspersoner etter opplæring.

Lebrikizumab kan brukes med eller uten lokale kortikosteroider. Topikale kalsinevrinhemmere kan brukes, men kun på problemområder (ansikt, hals, intertriginøse, genitale områder).

Behandling bør intisieres og overvåkes av speisalist med erfaring i diagnostisering og behandling av atopisk dermatitt.

T_max: 7-8 dager.

Biotilgjengelighet: 86%.

Halveringstid: 24,5 dager.

Eliminasjon: Lebrikizumab er et protein som brytes ned til små peptider og aminosyrer.

Ekskresjon: Clearance: 0.154 L/dag

Vanligste bivirkinger er infeksjoner i øvre luftveier, reaksjoner på injeksjonsstedet, konjunktivitt, allergisk konjunktivitt.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Enkeltdoser på opptil 10 mg/kg i.v. og doser på opptil 500 mg s.c. er gitt i kliniske studier uten dosebegrensende toksisitet.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Symptomatisk behandling.

Ved systemiske overfølsomhetsreaksjoner skal lebrikizumab seponeres og behandling settes i gang.

Helmint-infeksjoner: Det er ukjent om lebrikizumab kan påvirke responsen mot innvollsorminfeksjoner, men eksisterende infeksjon bør behandles før oppstart av behandling med tralokinumab. Ved infeksjon under behandling med lebrikizumab hvor pasienten ikke responderer på behandling mot innvollsorminfeksjon, skal behandling med lebrikizumab seponeres til infeksjonen er under kontroll.

Vaksinasjon: Før behandlingsoppstart skal fullføring av alle vaksinasjoner iht. alder og gjeldende immuniseringsretningslinjer vurderes. Levende og levende svekkede vaksiner skal ikke gis under behandling med lebrikizumab.

Lebrikizumab er ikke forventet metabolisert av CYP-enzymer og er derfor ikke forventet å påvirke farmakokinetikken til andre legemidler metabolisert av CYP-enzymer. Se bruk av vaksiner under Forsiktighetsregler.

Gravididet: Begrensede data på bruk hos gravide. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mhp. reproduksjonstoksisitet. Som et sikkerhetstiltak bør bruk under graviditet unngås.

Amming: Ukjent om lebrikizumab utskilles i morsmelk eller absorberes etter inntak. En nytte-risikovurdering av behandling under amming bør tas.

Fertilitet: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mht. fertilitet.

Se Nye Metoder.