Direktevirkende antiviral trippel kombinasjonstablett mot hepatitt C-virus (HCV). Duo-kombinasjonen med NS5A-replikasjonsregulatoren velpatasvir og pangenotypisk NS5B RNA-polymerasehemmeren sofosbuvir er beskrevet i Sofosbuvir–velpatasvir. I tillegg her HCV pangenotype-hemmer av NS3/4A protease (voksilaprevir). Bruk forutsetter inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.
Utskilles i hovedsak via galleveier/feces slik at dosejustering ved lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon ikke er nødvendig.
Sofosbuvir: se Sofosbuvir.
Velpatasvir: Halveringstid ca. 15 timer. Utskillelse vesentlig i feces, uomdannet.
Voksilaprevir: Halveringstid ca. 33 timer. Utskillelse vesentlig i feces, via gallen, uomdannet.
Kronisk virushepatitt C (HCV) hos voksne.
1 tablett daglig i 8 uker (behandlingsnaive uten cirrhose) eller 12 uker (behandlingsnaive med kompensert cirrhose eller tidligere behandlede pasienter).
Skal tas til måltid.
Sofosbuvir
Se Sofosbuvir.
Velpatasvir
Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Barn < 6 mg/kg forventes ingen eller lette symptomer. Voksne: 500 mg ga ingen forgiftning.
Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.
Behandling: Ventrikkelskylling og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.
Voksilaprevir
Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. 900 mg ga ingen symptomer.
Klinikk: Diare, kvalme, hodepine og forsterkning av andre rapporterte bivirkninger.
Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.
Moderat hodepine, tretthet og kvalme er relativt vanlig. Transient hyperbilirubinemi forekommer.
Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide er begrenset.
Amming: Opplysninger om bruk ved amming mangler.
Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.
Koinfeksjon med hepatitt B krever monitorering mht. reaktivering av hepatitt B.
Samtidig bruk av potente P-glykoprotein- eller CYP450‑induktorer (rifampicin, rifabutin, johannesurt (prikkperikum), karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) vil redusere konsentrasjon av virkestoffene og gi usikker effekt av HCV-behandlingen.
Sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir (Vosevi): Til behandling av kronisk hepatitt C.
- Legemidlet er på godkjenningsfritak
- Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
- Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
| Form | Virkestoff/styrke | Pakning | R.gr. | Refusjon | Pris |
|---|---|---|---|---|---|
| Tablett | Sofosbuvir: 400 mg Velpatasvir: 100 mg Voksilaprevir: 100 mg | 28 stk | C | H-resept | 205 653,50 |
- Vosevi - Gilead Sciences Ireland UC