Direktevirkende kombinasjonstablett med NS5B-polymerasehemmeren sofosbuvir (nukleotidanalog, se egen omtale) og NS5A-replikasjonsregulatoren ledipasvir. Dokumentert høygradig effektivt ved spesielt HCV genotype 1 og 4, også ved hiv koinfeksjon. Doseringslengde og kombinasjoner med andre HCV-midler er bl.a. avhengig av genotype og grad av leveraffeksjon. Bruk forutsetter derfor inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.
Sofosbuvir: se SofosbuvirLedipasvir: Relativt lang halveringstid. Utskillelse i feces.
Kronisk virushepatitt C (HCV), ev. i kombinasjoner med andre HCV-midler.
Voksne: 1 tablett daglig (400 mg sofosbuvir/90 mg ledipasvir), svelges hele. Absorbsjon uavhengig av mat. Kombineres med ribavirin ved uttalt leversykdom.
Finnes i granulat-form.
Sofosbuvir
Se Sofosbuvir.
Ledipasvir
Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.
Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.
Hodepine og tretthetsfølelse er vanlig forekommende.
Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide er begrenset.
Amming: Opplysninger om bruk ved amming mangler.
Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.
Syrenøytraliserende midler som reduserer gastrisk pH reduserer absorbsjon og må tas minst 4 timer før eller etter. Før samtidig bruk av H2-reseptorantagonister eller protonpumpehemmere bør spesiallitteratur sjekkes. Risikoen for klinisk signifikante arytmier ved samtidig bruk av amiodaron.
Koinfeksjon med hepatitt B krever monitorering mht. reaktivering av hepatitt B.
Samtidig bruk av rifampicin, johannesurt og en del antiepileptika (reduserer plasma-sofosbuvir).
Grad av trettbarhet og andre bivirkninger vil være individuelt og kan bl.a. påvirke bilkjøring.
- Legemidlet er på godkjenningsfritak
- Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
- Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
| Form | Virkestoff/styrke | Pakning | R.gr. | Refusjon | Pris |
|---|---|---|---|---|---|
| Granulat, drasjert | Ledipasvir: 33.75 mg Sofosbuvir: 150 mg | 28 x 1 stk | C | H-resept | 176 349,10 |
| Granulat, drasjert | Ledipasvir: 45 mg Sofosbuvir: 200 mg | 28 x 1 stk | C | H-resept | 176 349,10 |
| Tablett | Ledipasvir: 90 mg Sofosbuvir: 400 mg | 28 stk | C | H-resept | 176 349,10 |
- Harvoni - Gilead Sciences Ireland UC