Epkoritamab

Humanisert IgG1-bispesifikt antistoff mot CD3- og CD20-antigener, (- produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler) ved rekombinant DNA-teknologi).

Virkningsmekanisme
Bindes til spesifikk ekstracellulær epitop av CD20 på B-celler og CD3 på T-celler. Aktiviteten er avhengig av samtidig binding til både kreftceller som uttrykker CD20 og endogene T-celler som uttrykker CD3. Induserer aktivering av spesifikke T‑celler og T‑celle‑mediert drap av celler som uttrykker CD20. Induserer rask og vedvarende B-celledeplesjon.

Absorpsjon: T_maks: Ca. 3-4 dager.

Halveringstid
Konsentrasjonsavhengig. Gjennomsnittlig 22-25 dager ved full dose (48 mg).

Metabolisme
Nedbrytning til små peptider og aminosyrer via katabolisme forventes.

Diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL):
Som monoterapi til behandling av voksne med residivert eller refraktært diffust storcellet B‑cellelymfom (DLBCL) etter 2 eller flere linjer med systemisk behandling.

Follikulært lymfom (FL):
Som monoterapi til behandling av voksne med residivert eller refraktært follikulært lymfom (FL) etter 2 eller flere linjer med systemisk behandling.

Spesialistoppgave. Se SPC.

Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen. Skal kun administreres under tilsyn av kvalifisert helsepersonell med erfaring innen kreftbehandling. Før administrering av epkoritamab i syklus 1 skal minst 1 dose tocilizumab være tilgjengelig i tilfelle cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) oppstår. 1 ytterligere dose av tocilizumab skal være tilgjengelig innen 8 timer etter forrige tocilizumabdose. Administreres i 28-dagers sykluser iht. følgende doseopptrappingsplan.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger. Se Monoklonale antistoffer nedenfor.

Behandling: Symptomatisk behandling. Se Monoklonale antistoffer nedenfor.

Felles for Monoklonale antistoffer i kreftbehandling:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Brukes ofte i kombinasjon med andre legemidler.

Klinikk for gruppen: Toksiske effekter under infusjonen er vanlig (f.eks. frysning, feber, ansiktsrødme, hjertebank, hudutslett, anafylaksi og ev. angioødem). Kvalme, brekninger, diaré og ev. ulcerasjon. Hematologiske endringer, infeksjoner, hjerte- og kartoksisitet, hudreaksjoner (inkl. alvorlige), uttalt tretthet og lungetoksisitet. Forsterkning av øvrig rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Symptomatisk behandling. Ev. hematologisk oppfølging (lang tid).

DMP interaksjonssøk: Epikoritamab

Merk vaksiner, både levende og inaktiverte.

Se SPC for utdypende.

Grad 3-4 (innlegges avdeling for kreftbehandling): Nøytropeni, anemi (inkl. redusert ferritin), febril nøytropeni, lymfopeni, trombocytopeni, abdominalsmerter, fatigue (inkl. asteni og letargi), feber, ødem, cytokinfrigjøringssyndrom, cellulitt, pneumoni (inkl. covid-19-pneumoni), sepsis (inkl. bakteriemi og septisk sjokk), viral infeksjon, øvre luftveisinfeksjon, pleuraeffusjon, muskel-skjelettsmerter, hypofosfatemi, hypokalemi, økt ALAT og ASAT.

Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS), immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS), alvorlige infeksjoner, tumorlysesyndrom. Se SPC for utdypende.

Bilkjøring og bruk av maskiner: Har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Pga. muligheten for ICANS, som kan endre bevissthetsnivået, skal pasienten rådes til å være forsiktig ved kjøring, sykling eller bruk av tunge eller potensielt farlige maskiner, og unngå slike aktiviteter ved symptomer på ICANS.

Graviditet: Ingen data. Basert på virkningsmekanismen kan epkoritamab gi fosterskade, inkl. B-celle-lymfocytopeni og endringer i normal immunrespons. IgG1-antistoffer kan krysse placenta. Bruk anbefales ikke under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Fertile kvinner skal bruke sikker prevensjon under og i minst 4 måneder etter behandling, og graviditetsstatus kontrolleres før oppstart.

Amming
Utskillelse i morsmelk og effekt på melkeproduksjon er ukjent. IgG kan finnes i morsmelk. Amming skal opphøre under og i minst 4 måneder etter behandling.

Fertilitet
Effekt på fertilitet hos kvinner og menn er ukjent.

Prevensjon. Bivirkninger.

Bilkjøring og bruk av maskiner: Har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Se advarsler og forsiktighet over.

Epkoritamab