Til info: Legemidlet har midlertidig utgått markedsføringstillatelse per juni 2026.
Humanisert monoklonalt scFv-antistofffragment. Økt VEGF-A-signalering er knyttet til patologisk angiogenese og netthinneødem; brolucizumab binder seg til VEGF-A-isoformer og hindrer binding til VEGF-1- og VEGF-2-reseptorer. Dette undertrykker endotelcelleproliferasjon, reduserer patologisk neovaskularisering og vaskulær permeabilitet.
Absorpsjon: Cmax etter ca. 1 døgn, T½ 4,4 døgn. Det foreligger ingen studier av utskillelse; eliminasjon forventes via målmediert distribusjon, passiv renal eliminasjon og proteolyse.
Behandling av voksne med -neovaskulær (våt) aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) -nedsatt syn grunnet diabetisk makulaødem (DME).
Neovaskulær AMD:
Initialt: De tre første dosene: 6 mg intravitrealt hver 4. uke (uke 0, 4, 8). Vurder sykdomsaktivitet etter 16 uker.
Alternativ: De to første dosene: 6 mg intravitrealt hver 6. uke (uke 0, 6). Vurderes etter 12 uker. En 3. dose kan gis basert på sykdomsaktivitet.
Vedlikehold: Juster behandlingsintervaller etter sykdomsaktivitet. Ved ingen aktivitet: hver 12. uke. Ved aktivitet: hver 8. uke.
Diabetisk makulaødem (DME):
De første 5 dosene: 6 mg intravitrealt hver 6. uke (uke 0, 6, 12, 18, 24).
Deretter justeres behandlingsintervaller etter sykdomsaktivitet. Ingen aktivitet: hver 12. uke. Aktivitet: hver 8. uke. Etter 12 måneder kan intervaller på opptil 16 uker vurderes.
Seponeres ved manglende behandlingsnytte.
Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger. Økt intraokulært trykk.
Behandling: Mål intraokulært trykk. Symptomatisk behandling.
Vanligst er redusert synsskarphet, katarakt, konjunktival blødning, flytere i glasslegemet og forhøyet intraokulært trykk. De mest alvorlige rapporterte bivirkningene inkluderer blindhet, retinal arterieokklusjon, retinal vaskulær okklusjon, netthinneløsning og endoftalmitt.
Graviditet: Begrensede data. Fertile kvinner bør bruke prevensjon under behandling og i minst 1 måned etter siste dose. Dyrestudier viser ingen skadelige effekter, men er utilstrekkelige for reproduksjonstoksisitet. Selv med lav systemisk eksponering er det en potensiell risiko for fosteret. Bør unngås under graviditet med mindre nytten oppveier risikoen.
Amming: Overgang i morsmelk er ukjent, og risiko for spedbarn kan ikke utelukkes. Amming bør unngås under behandling og i minst 1 måned etter siste dose. Beslutning om amming eller behandling må baseres på en nytte-/risikovurdering.
Reaksjoner på intravitreal injeksjon kan forekomme (endoftalmitt, intraokulær inflammasjon, traumatisk katarakt, netthinneløsning, netthinnerift, retinal vaskulitt og/eller retinal vaskulær okklusjon). Pasienter bør melde symptomer umiddelbart. Vedlikeholdsbehandling skal ikke ha intervaller < 8 uker. Ved glaukom med høy IOP bør injeksjon unngås. Uønskede systemiske effekter som blødning og tromboembolisme er rapportert. Forsiktighet ved behandling av pasienter med nylige hjertehendelser. Behandling av diabetikere med ukontrollert HbA1c, proliferativ diabetesretinopati eller hypertensjon bør vurderes nøye av lege.
Aktiv eller mistenkt okulær eller periokulær infeksjon. Aktiv intraokulær inflammasjon.
Retinal vaskulitt og/eller retinal vaskulær okklusjon kan oppstå oftere i begynnelsen av behandlingen, særlig hos kvinner og japanske pasienter. Pasienter med intraokulær inflammasjon og/eller retinal vaskulær okklusjon i løpet av siste år før behandlingsstart overvåkes nøye pga. forhøyet risiko. Behandling bør seponeres ved slike hendelser. Behandlingen seponeres ved reduksjon i synsskarphet på ≥30 bokstaver, netthinnerift, subretinal blødning, eller ved intraokulær kirurgi innen 28 dager.
Oppmuntre til legekontakt ved utvikling av øyesmerter eller økt ubehag, forverret rødhet i øyet, tåkesyn eller nedsatt syn, flere små partikler i synsfeltet eller økt lysfølsomhet