Lutetium (177Lu) DOTA-TATE er indisert for behandling av inoperable eller metastatiske, progressive, høyt differensierte (G1 og G2), somatostatinreseptorpositive gastroenteropankreatiske nevroendokrine tumorer (GEP-NET) hos voksne. Indikasjon for behandling avgjøres basert på preterapeutisk PET-undersøkelse med Gallium-68 DOTA-TOC. PER med Gallium-68 DOTA-TOC vil også være sentral undersøkelse for vurdering av behandlingseffekt.
Se spesiallitteratur og DMP for oppdatert preparatomtale Lutathera.
Lutetium -177 (177Lu) merket DOTA-somatostatinreceptoranalogen, Lutetium(177Lu)oksodotreotid (177Lu DOTA-TATE) har høy affinitet for somatostatinreseptorer, særlig type 2. Høyt differensierte nevroendokrine tumores (NET, eller neoplasier; NEN) har høy konsentrasjon av somatostatinreseptorer i sin cellemembran, særlig type 2. Lutetium-177 er et β- avgivende radionuklid med maks. penetreringsområde i vev på 1,7 mm (gjennomsnittlig penetreringsområde på 0,23 mm). 177Lu DOTA-TATE som bindes til somatostatinreseptorene intenaliseres i cellene, og bestrålingen medfører celledød.
Ved konsentrasjonen som brukes (ca. 10 mikrog/ml totalt, for både frie og radiomerkede former), utøver ikke peptid-oksodotreotidet noen klinisk relevant farmakodynamisk effekt.
Se DMP for oppdatert preparatomtale Lutathera.
Se spesiallitteratur og DMP for oppdatert preparatomtale Lutathera.
De vanligste bivirkningene (se Netter-1 studien) er kvalme (69%) og oppkast (47%), diare (29%), og smerte (26%), spesielt i begynnelsen av infusjonen. Kausaliteten til kvalme/oppkast kompliseres av den emetiske effekten av infusjon av aminosyrer som administreres samtidig for å beskytte nyrene. I ukene mellom og etter behandling sees renal påvirkning og forbigående benmargssuppresjon hos < 50 %; trombocytopeni (25 %), lymfopeni (22,3 %), anemi (13,4 %), pancytopeni (10,2 %). Andre vanlige bivirkninger mellom og etter behandlinger er uttalt tretthet (40 %), hodepine 16 %), muskelrelaterte smerter (29 %), hårtap (11 %) og nedsatt matlyst (13,4 %). På lang sikt (mndr til år) kan sees alvorlig renal påvirkning (< 1 %), alvorlig benmargssuppresjon (myelodysplasi og pancytopeni (< 1 %) og leversvikt (< 1 %).
For utdypende vedrørende benmargstoksisitet, nefrotoksisitet og hormonelle kriser, se SPC.
Se DMP for oppdatert preparatomtale Lutathera.
Se DMP for oppdatert preparatomtale Lutathera.
Bivirkninger. Prevensjon.
DMP legemiddelsøk oppdatert preparatomtale Lutathera.
Strosberg J, El-Haddad G, Wolin E, Hendifar A, et. al. Phase 3 Trial of 177Lu-Dotatate for Midgut Neuroendocrine Tumors (NETTER-1).N Engl J Med. 2017 Jan 12;376(2):125-135. doi: 10.1056/NEJMoa1607427. PMID: 28076709 PMCID: PMC5895095 DOI: 10.1056/NEJMoa1607427 https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1607427
- Legemidlet er på godkjenningsfritak
- Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
- Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
| Form | Virkestoff/styrke | Pakning | R.gr. | Refusjon | Pris |
|---|---|---|---|---|---|
| Infusjonsvæske, oppløsning | Lutetium (177Lu) oksodotreotid: 370 MBq/1 ml | 1 stk | C | 243 239,80 |
- Lutathera - Advanced Accelerator Applications